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식약처, 의료기기 수출 지원 위한 제조 및 품질관리(GMP) 교육 실시
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2018-10-17 | 조회수 | 4,658 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43075&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
10.17+%28보도참고%29+의료기기관리과.hwp(65.5KB)|
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보도참고자료
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배 포 |
2018.10.17.(수) |
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담 당 과 |
의료기기안전국 의료기기관리과 (☎043-719-3816) |
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과 장 |
최지운 (☎043-719-3801) |
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사 무 관 |
임경택 (☎043-719-3816) |
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□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 우리나라 의료기기 수출 지원을 위하여 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육을 10월 18일부터 19일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 밝혔습니다.
○ 이번 교육은 의료기기 고유 식별 표시, 위험관리 확대 등을 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 캐나다등에서 `19년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 설명하기 위하여마련하였습니다.
○ 주요 내용은 ▲의료기기 고유 식별 표시 ▲의료기기 사용 적합성 ▲위험관리 등입니다.
□ 식약처는 이번 설명회를 통해 국내 제조업체 품질관리 역량을 높이는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 국내 의료기기 수출을 위하여 지원 정책을 적극적으로 추진해 나가겠다고 밝혔습니다.
○ 자세한 내용은 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)→ 뉴스/알림→ 공지에서 확인할 수 있습니다.
<첨부> ‘18년 제2차 의료기기 해외 GMP 인증 과정 교육 안내문
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< 2018년 제2차「의료기기 해외 GMP 인증 과정」안내 > |
식품의약품안전처에서는 제조업체의 품질관리 역량강화 및 국산 의료기기의 수출 증진을 지원하고자 「의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)」에 대한 교육을 마련하였습니다.
교육일정 및 내용 등을 아래와 같이 안내드리니, 제조업체의 많은 관심 및 참여 부탁드립니다.
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▷ 교육 개요
▷ 장소 : 한국산업기술시험원 강당(7층) ▷ 교육대상 : 모집기간 내 신청한 의료기기 제조업체 대상으로 선착순(200명) 선발 ▪ 업체당 1인에 한하여 교육 수강 가능하며, 반드시 최종 선발 확인 후 참석하여 주시기 바랍니다. ▪ 교육생 알림 : 2018. 10. 15(월), 선발자에 한하여 문자(개별)로 안내됩니다. * 단, 교육정원(200명)이 충족되지 않을 경우, 2인 이상 신청업체 담당자 추가 선발 ▷ 신청방법 : 한국의료 |
