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의료기기 안전성 정보 제공[전극카테터]
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2018-04-19 | 조회수 | 4,328 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&intseq=8941 |
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한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
식품의약품안전처 의료기기안전평가과에서는 최근 캐나다 보건부에서 권고한 고주파절제카테터의 사용시 주의사항을 다음과 같이 안내하였습니다.
고주파절제카테터*를 부정맥 치료를 위해 사용한 이후, 심장과 소화관 사이 누공(심방-식도 누공(AEF, Astrioesophageal fistula))을 초래할 가능성이 있어 사용 시 주의사항을 권고함('18.4.16)
* 약물치료가 실패한 부정맥(심박 불규칙) 환자를 치료하기 위해 심장에 고주파 에너지를 가해 부정맥을 치료하는 의료기기