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상세 정보사항

◎ 의료기기 안전성 정보와 관련됩니다.

◎ 최근 홍콩에서 환자 채혈 시 사용된 ‘채혈용니들홀더’의 재사용 이 후, 환자 감염으로 인한 사망사례가 발생하여 조사한 결과, 채혈을 용이하게 해주는 홀더에 묻어 있던 혈액으로 인해 감염이 발생한 것으로 확인되었습니다.
※ 채혈용니들홀더는 환자의 혈액 채집 시 채혈침과 진공채혈관을 연결하여 혈액 검체를 이동시켜 주기 위해 사용하는 제품

◎ 이에, 우리 처에서는 동 제품 사용 시 준수사항을 아래와 같이 안내하오니 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 적극적으로 알려 부작용 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
-‘채혈용니들홀더’ 사용 시 환자별로 사용하도록 하고, 동일 환자에게 재사용하는 경우에는 사용설명서에 따라 세척지침 준수

조치사항 

◎ 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 우리 처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.