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「의료기기 기준규격 해설서 개발」 품목선정을 위한 설문조사 진행

'18년 식품의약품 안전처 연구사업의 일환으로 동국대학교 의료융합기술실용화연구원에서 의료기기 기준규격 해설서 개발을 하고 있습니다.

식품의약품안전처는 이번 사업을 통해 기준규격 해설서 개발을 목표로 하고 있으며, 이에 따라 제조 및 수입사 관련 전문가분들의 의견을 듣고자 설문조사를 진행 중입니다.

▣ 추진배경

  - 과학적이고 객관적인 의료기기 허가/심사를 위한 의료기기 기준규격이 마련되어 있는 의료기기에 대한 의료기기 기준규격 해설서 개발

  - 총 2차년도로 진행되며, 1차년도 9품목 2차년도 10품목 진행 예정

  - 기준규격이 마련되어 있는 105개 품목 중, 수요조사를 통한 해설서 개발 품목 선정 예정

▣ 개요

  - 목  적 : 의료기기 기준규격 해설서 개발 품목 도출을 위한 설문조사 진행

  - 기  한 : 2018년 3월 9일

  - 방  법 : URL 주소를 통한 설문조사 진행

  - 설문조사 link : https://goo.gl/forms/CYjYfhSaEFPlvblr1

*자세한 내용은 첨부파일을 참조하여 주시기 바랍니다.