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재활로봇 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2017-12-01 | 조회수 | 4,272 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1769&pageNo=1&seq=13553&sitecode=2017-11-30&cmd=v | ||
| 첨부파일 | |||
재활로봇+허가심사+가이드라인민원인+안내서-작업.pdf(2.48MB)본 가이드라인은
재활로봇의 특성을 고려하여 아래 사항을 제시함으로써
재활로봇 허가서류를 준비하시는데 편의를 제공할 목적으로 발간되었습니다.
많은 참고 부탁드립니다.
1. 재활로봇의 품목분류
2. 특성에 따른 재활로봇 세분화 방법
3. 허가신청서 작성 시 고려사항
4. 기본안전 및 필수성능 시험
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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