의료기기 회수에 관한 공표

의료기기법 제 31조 제 2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가.   회수의무자(연락처): 마퀘트메디칼코리아 (02-558-2271)

나.   회수대상의료기기: 수허 16-53호 (Servo-air) 소프트웨어 버전 1.0 제품

다.   위해성정도: 위해성정도 3

회수사유: 내부 커뮤니케이션 에러로 인한 ventilation 중지의 위험

라.   회수방법: 소프트웨어 2.1로 업데이트

마.   회수기간: 2017.08.22~교체 완료시까지

ø 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락주시기 바랍니다.

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