"실리메드사 인공유방" 안전성정보 홍보

정보요약 : 사용중지 권고중인 실리메드사 인공유방 관련하여 GMP적합 인정('16.7.7)이후 생산된 제품은 국내 수입,판매,사용이 가능함을 알림

상세정보사항 : 인공유방의 표면에서 오염이 확인되었다는 해외 안전성 정보에 따라 ‘15.9.25일부로 의료기관에 안전성 서한을 배포하여 추가 안내 시 까지 해당제품을 환자에게 이식하지 않도록 권고한 바 있는 브라질 실리메드사(국내 수입사 : 암정메딕스) 제품에 대하여 해당업체가 '16.7.7일자로 GMP 적합인정서를 발급받아, 적합 인정 이후 제품은 사용 가능함을 알림

조치사항 : 다만, 기존에 수입된 제품에 대한 사용중지 권고조치는 추가 안내 시까지 유효하오니 유통 및 사용되지 않도록 관리하여 주시기 바람 

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