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식품의약품안전평가원 의료기기 심사 업무관련(유럽 MDR인증 품목 모의심사) 협조 요청
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2023-01-05 | 조회수 | 1,333 |
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 원문링크 | http://medinet.or.kr/?page_id=52&uid=22757&mod=document#kboard-document | ||
| 첨부파일 | |||
모의심사-참여-수요조사-작성예시.hwp(32.5KB)1. 식품의약품안전평가원(구강소화기기과)에서는 IMDRF 임상평가 국제조화에 따라 의료기기 임상평가 심사역량강화를 위해 유럽 MDR 인증품목에 대한 모의심사(case study)를 진행할 예정입니다.
2. 이에, 유럽 MDR 인증품목(인증신청품목 포함) 현황 파악 및 모의심사 참여 수요조사를 실시하오니 관심이 있는 회원사 분께서는 붙임 양식에 따라 작성하시어 `23.1.11(수)까지 조합 담당자(권영우 사원 ywk@medinet.or.kr)로 회신 부탁드립니다.
붙임. 모의심사 참여 수요조사 작성예시. 끝.
