안녕하세요, 한국의료기기산업협회 정책기획부 이소슬 입니다.

식품의약품안전처에서는 코로나 19로 인한 각국 입국 관련 조치사항이 완화됨에 따라 해외 제조소 현장 조사 세부운영 계획에 대해

첨부와 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 해외제조소 현장조사 재개방안

1) 적용대상 : 코로나 19로 인해 해외제조소 현장조사 연기된 업체 + 23년 이후 해외제조소 현장조사 대상 업체

2) 재개일자 : 23년 1월1일 이후 접수된 업체부터 단계적 적용

- (1단계) 코로나 19로 인해 현장조사 연기된 업체(1~3월)

- (2단계) 23년 이후 현장조사 대상 업체(3월~)

감사합니다.