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[보도자료] 내가 참여할 수 있는 임상시험 정보가 한눈에
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-12-30 | 조회수 | 1,883 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=46039&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
보도자료 |
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보도일시 |
배포 즉시 |
배포일자 |
2021. 12. 29.(수) |
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담당과장 |
식품의약품안전처 임상정책과 김정미 (☎043-719-1856) |
담당자 |
김희선 사무관 (☎043-719-1862) |
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국가임상시험지원재단 정책연구센터 강령우 (☎02-398-5051) |
지태용 대리 (☎02-398-5056) |
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내가 참여할 수 있는 임상시험 정보가 한눈에 - 식약처-국가임상시험지원재단 ‘환자중심 임상시험포털’ 구축 - |
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 환자들이 더 쉽게 국내 임상시험에 참여할 수 있도록 환자 맞춤형 임상시험 현황과 정보를 지도 기반으로 시각화해 한눈에 보여주는 ‘환자중심 임상시험포털’(http://findtrial.or.kr) 누리집을 신설·구축했습니다.
○ 이번 누리집은 개발 중인 신약과 임상시험에 대한 접근성을 높이고, 임상시험 참여에 대한 선택의 기회와 편의성을 높여 희귀·난치성 환자 등의 치료 기회를 확대하기 위해 마련했습니다.
- 특히 국내 처음으로 쉬운 질환명, 지도 정보, 연구자 연락처 등을 시각화된 정보로 제공함으로써 임상시험 정보를 더욱 쉽게 검색·확인할 수 있도록 구축했습니다.
* 현재 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)에서 전문적이고 상세한 임상시험 관련 정보를 검색할 수 있는 시스템을 제공하고 있음
□ 누리집의 주요 구성은 ▲참여 가능한 임상시험 찾기 ▲임상시험 대상자의 권리 ▲임상시험 참여 시 확인 사항 ▲임상시험 참여 방법 등입니다.
(참여 가능한 임상시험 찾기) 코로나19, 치매, 파킨슨병, 폐암, 크론병, 샤르코-마리-투스, 백혈병 등 7개 질환*의 임상시험 현황을 전국 지도 형태로 제공합니다.
* 환자단체·전문가 의견, 시급성, 의료수요, 공익성 등을 종합적으로 고려해 선정
- 또한 지역별·연구자별 임상시험 검색이 가능하고, 각 임상시험의 담당자 연락처 정보를 기재해 참여 편의성을 높였습니다.
(임상시험 대상자의 권리) 임상시험 대상자가 충분한 정보를 제공받을 권리, 참여·중단 결정권 등에 대해 상세히 안내합니다.
(임상시험 참여 시 확인 사항) 가능한 부작용과 위험성 등 임상시험 대상자 보호를 위한 필수 정보를 체계적으로 제공합니다.
(임상시험 참여 방법) 모집 공고부터 참여 신청 방법, 적합한 대상자 선정과정 등 일반적인 임상시험 참여 절차를 친절히 안내합니다.
□ 식약처와 국가임상시험지원재단은 ‘환자중심 임상시험포털’ 이용자의 의견을 적극적으로 수렴해 임상시험 관련 정보를 계속 확대 제공하고 누리집 서비스를 고도화할 계획입니다.
○ 앞으로 식약처의 임상시험 승인정보를 쉬운 용어로 변경하고, ▲질병 관련 기본 정보 ▲연구자 연구 이력 ▲해외 임상시험 동향 등 추가 정보 제공도 추진합니다.
○ 아울러 임상시험 찾기 대상 질환 확대를 건의할 수 있도록 소통창구(예: ‘질환을 추가해주세요’)를 마련해 정보제공 범위를 꾸준히 확대할 계획입니다.
□ 김강립 식약처장은 “환자중심 임상시험포털이 환자들에게 유용한 정보를 제공하는 통로가 되고, 국내 임상시험의 신뢰성과 투명성을 확보하는 데 기여할 수 있을 것으로 기대한다”며
○ “앞으로도 임상시험 참여 환자의 권리와 안전을 확보하고, 희귀·난치질환의 치료 기회를 확대하기 위해 국민들의 목소리와 요구를 반영해 임상시험 정보 공개·활용을 확대하겠다”고 밝혔습니다.
□ 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “환자중심 임상시험포털은 우리 국민이 주체적이고 적극적으로 참여할 수 있는 국가 주도 임상시험 정보 플랫폼의 첫 번째 사례”라며 “향후 지속적으로 보완·발전시켜 환자중심 임상시험 환경조성에 앞장설 것”이라고 말했습니다.
붙임 |
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환자중심 임상시험포털 화면 |
□ 환자중심 임상시험포털 메인 페이지
○ 온라인(http://findtrial.or.kr)으로 접속하여 상세정보 확인