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[보도자료] 식약처, 제1회 융복합 의료제품 안전기술 콘퍼런스 개최
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2021-11-01 | 조회수 | 1,839 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45880&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
11.1+첨단제품허가담당관.hwp(625KB)|
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보도자료 |
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보도일시 |
배포 즉시 |
배포일자 |
2021. 11. 1.(월) |
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담당과장 |
첨단제품허가담당관 정현철 (☎043-719-5351) |
담당자 |
김현정 연구관 (☎043-719-5353) |
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평가원 첨단바이오융복합연구과 박미선 (☎043-719-4751) |
이수해 연구관 (☎043-719-4753) |
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식약처, 제1회 융복합 의료제품 안전기술 콘퍼런스 개최 - 4차 산업시대 융복합 의료제품, 혁신과 규제조화 - |
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□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘4차 산업시대 융복합 의료제품, 혁신과 규제조화’를 주제로 ‘2021 제1회 융복합 의료제품 안전기술 콘퍼런스(2021 MFDS-ACRS Conference)’를 11월 3일부터 4일까지 코엑스(E5 홀)에서 개최합니다.
* 식약처와 아주규제과학센터 공동주최
□ 콘퍼런스는 국내·외 융복합 의료제품 전문가들의 강연과 융복합 의료제품 전문가들 간의 소규모 교류의 장 등으로 진행됩니다.
○ 첫째 날에는 ‘융복합 의료제품의 국제 규제 동향 및 전망’을 주제로 틴 응우옌(Thinh Nguyen) 미국 FDA 융복합 의료제품 사무국장 등 미국, 유럽의 융복합 의료제품 전문가들의 강연, ‘첨단 바이오 융복합 의료제품: 혁신 및 규제 조화’를 주제로 국내 전문가들의 강연이 준비되어 있으며, 이날 발표는 모두 온라인으로 생중계됩니다.
- 참고로 이날 융복합 의료제품 전문가들의 발표가 끝난 뒤 ‘4차 산업혁명의 핵심은 자기인식이다’를 주제로 김경일 아주대 심리학과 교수의 특별강연도 마련했습니다.
○ 둘째 날에는 융복합 의료제품 전문가들이 4개 분과*별로 모여 융복합 의료제품의 분류, 허가·심사, 관련 규제 등에 대해 토의하고 그 결과를 발표·공유하는 자리를 마련했습니다.
* 공통안전기술분과, 미래대응안전기술분과, 법규제분과, 기술사업화분과
□ 이번 행사는 코로나19 방역지침에 따라 대면·비대면을 병행해 진행하며, 현장 참여는 선착순으로 사전등록을 완료하고 초대장을 받은 경우만 가능하고, 온라인 참여는 사전등록하거나 첨단의료바이오연구원 유튜브 채널에서 참여할 수 있습니다.
○ 사전등록은 KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2021 누리집* 내 세미나&컨퍼런스 융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스에서 신청합니다.
* http://www.lifescienceweek.com
□ 식약처는 이번 콘퍼런스가 융복합 의료제품의 국내·외 최신 동향에 대한 정보 공유의 장을 마련해 국내 융복합 의료제품 개발에 도움을 줄 것으로 기대합니다.
○ 앞으로도 민·관 협력 체계를 적극 구축·활용해 융복합 의료제품 안전기술 연구를 적극 지원하고 관련 정보를 지속적으로 제공할 예정이며, 규제과학을 바탕으로 안전한 융복합 의료제품의 신속한 제품화를 지원하겠습니다.
2. 세부 세션 및 강연 안내
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붙임 1 |
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행사 전체 일정 및 포스터 |
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붙임 2 |
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세부 세션 및 강연 안내 |
□ 11월 3일
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(세션1) Global Regulatory Trends and Outlook of Combination Product |
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구분 |
제목 |
강연자 |
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성명 |
소속(직책) |
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기조강연 |
The talent gap in the age of combination products |
Pacifi, Eunju |
∘USC School of Pharmacy (Professor) ∘DK Kim International Center for Regulatory Science (Associate Director) |
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강연1 |
Premarket Review of Combination Product and Future Insight |
Nguyen, Thinh |
FDA Office of Combination Products (Director) |
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강연2 |
Drug Device Combination Products in the EU & the impact of the new EU Medical Device Regulation |
Amini, Tina |
NDA Group Medical Device Division (Director) |
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강연3 |
Global Perspectives on Combination Product Regulation, with focus on Europe |
Jamieson, Janine |
IPQ Publications (EU Editor) |
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(세션2) Advanced Bio combination product: Innovation and Regulatory Harmonization |
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강연4 |
첨단제제(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제)의 비임상시험 |
문경식 |
안전성평가연구소 바이오의약독성 그룹 (그룹장) |
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강연5 |
인체폐기물에서 의료제품으로의 혁신 |
정봉수 |
대구경북첨단의료산업진흥재단 의료신소재팀 (팀장/책임연구원) |
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강연6 |
이종이식제제와 이종이식융복합제제의 비임상 평가 |
최기명 |
㈜옵티팜 (이사) |
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강연7 |
바이오 혁신 트렌드 : 이슈와 과제 |
김흥열 |
생명공학정책연구센터 (센터장) |
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특별강연 |
4차 산업혁명의 핵식은 자기인식이다 |
김경일 |
아주대학교 심리학과 (교수) |
□ 11월 4일
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세션 : 융복합 의료제품 소규모 교류의 장 |
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구분 |
분과명 |
참석자 |
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1 |
공통안전기술분과 |
10명 |
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2 |
미래대응안전기술분과 |
10명 |
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3 |
법규제분과 |
11명 |
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4 |
기술사업화분과 |
12명 |
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