[한국의료기기안전정보원 공고 제2021-01호]

2021년도 희소·긴급도입 필요 의료기기

물류·유통 업체 선정 재공고

 

1. 사업 목적

     o 한국의료기기안전정보원(이하, 정보원)은 의료기기법 제15조의2 제4항 및 의료기기법 시행규칙 제34조의3에 의거하여 식약처로부터 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 업무를 위탁받아 본 사업을 수행

       * `20년 12월 기준 총 18종 의료기기를 공급대상 의료기기로 선정

   o 정보원이 수입하는 희소·긴급도입 필요 의료기기를 인수하여 재고 보유 및 환자·의료기관 요청 시 신속히 공급을 추진

 

2. 신청 자격

    o 의료기기 물류·유통 경험을 보유한 업체

 

3. 사업 개요

   o 사업기간 : 계약일 ∼ 2021.12.31.

   o 사업내용 : 희소·긴급도입 필요 의료기기 의료기관 등 물류·유통

 

4. 신청요령

   o 신청기한 : 2021.1.11.(월)∼ 2021.1.15.(금) 18:00까지 방문 또는 우편 제출

   o 제 출 처 : 한국의료기기안전정보원 산업정보팀 손정우 연구원

    - E-mail : hud_supply@nids.or.kr / 문의 : 02-860-4402

    - 주소 : (08389) 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 208호

       * 마감일 도착분만 인정하며, 신청기한 이후 도착한 서류는 일체 폐기함을 원칙으로 함

 

5. 구비서류(붙임 1. 과업내용서 참고)

  o 사업제안서 제출 공문(기관 직인 포함) 1부

  o 사업제안서 1부

  o 사업자등록증 사본 1부

  o 견적서 1부(기관 직인 포함)

  o 기타서류

    - 사업제안서 작성 내용을 증명할 수 있는 서류

 

6. 지원 업체 선정 및 평가 방법

  o 심사대상 : 공고기간 내 사업제안서 등 구비 서류를 제출한 업체

  o 적격자 선정기준

      - 의료기기 유통관리기준(GSP) 준수, 유통경험 보유 및 재정 안정성 등 서면평가

      - 국내에 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 시 발생하는 물류·유통수수료율을 최저로 제시한 업체를 최종 선정

   o 평가 절차 진행 후 선정 결과는 업체 별도 통보 예정

 

7. 기 타

   o 신청자는 지원내용, 과업내용서 등 모든 사항 숙지하고 사업을 신청하여야 함

   o 사업제안서를 허위로 작성하거나, 부정한 방법으로 제출한 경우에는 심사대상에서 제외함

 

2021. 1.

한국의료기기안전정보원장