전체
home 알림마당 기관별 교육·행사 전체
IEC 60601-1(3.1판) Usability 실습 특화과정 : 1 기(12/4~5)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2018-11-21 | 조회수 | 6,870 |
| 출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
| 원문링크 | http://edu.kmdia.or.kr/GMP/_Document/Process/Process01V.asp?dnSn=82&dnGrade=1&dnDSeq=2&dvYear=2018 | ||
 IEC 60601-1(3.1판) Usability 실습 특화과정 : 1 기 |
| 과정소개 | IEC 60601-1(3.1판) 적용 시 요구되는 문서 작성 및 시험평가 등과 관련된 실습교육을 통하여 의료기기 제조 및 수입 업체의 위험관리, 설계관리 체계 및 시험평가 수준을 확립하여 전문인력 양성 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 교육목표 | IEC 60601-1(3.1판)을 고려한 의료기기 설계관리시스템 구축 및 사용자적합성 평가실습 IEC 60601-1(3.1판)을 만족하는 의료기기를 설계하고 평가하기 위한 핵심 능력 향상 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 교육기간 | 2일 (16시간) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 교육비용 | 0원 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 교육일정 및 장소 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 대상 | 의료기기 설계‧개발 및 품질 담당자(경력 3년 이상 실무담당자) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 교육내용 |
1일차
2일차
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 기타 | ○ 선발기준 : 교육 신청 선착순 마감(30명 정원) ※ 접수 인원은 교육생 자격기준(협약가입 및 고용보험금 납부 여부) 미달자 및 교육 취소자 발생을 감안하여 정원의 20%까지 신청 받을 예정임 ※ 형평성을 고려하여 교육신청은 업체당 2명 이하로 제한 ※ 개강 7일 전, 교육수강 확정 메일 발송 예정 ※ 개강 5일 전, 대기자 문자 발송 예정 ○ 교육대상 - 의료기기 개발 및 품질 담당자(경력 3년 이상 실무 담당자) - 의료기기 임상시험에 관심이 있거나 임상시험을 계획하고 있는 실무 담당자 ○ 교육비 : 무료 ※ 교육 신청 전 반드시 협약 가입절차가 필요하며, 협약을 맺은 업체만 무료 수강 가능함 ※ 고용보험기금 납입자만 가능하며, 대표자는 교육 수강 불가 ○ 수료 기준 : 출석률 80% 이상 ※ 반드시 총 교육시간 이수 가능자만 신청 요망 (1일 교육 참석자 신청불가) ※ 교육 취소는 3일 전 까지만 가능 (당일 취소시, 차후 교육 신청에 불이익) ※ 교육 개강일 2일 전 개별적으로 최종 문자 공지 ○ 수강생 특전 : 교육비 무료, 교재 및 문구류 제공, 수료증 부여, 중식 및 다과 제공 ○ 주차비 개별부담 ※ 협회 건물 주차장이 협소하오니 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다. |
