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17년「다함께 나누는 의료기기 GMP 연구회」

17년「다함께 나누는 의료기기 GMP 연구회」 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-11-15 조회수 1,951
출처 의료기기정보기술지원센터
원문링크 http://edu.mditac.or.kr/

과정소개
의료용품 포장 밸리데이션 및 클린룸에 대한 이해 및 관리, 보완사례


교육목표
클린룸 및 포장밸리데이션에 대한 GMP 운영 방안 및 보완사례에 대한 정보 제공으로 GMP 운영 수준 제고를 위한 업계와의 소통의 장 마련


교육기간
1일 (3시간)


교육비용
무료


교육일정 및 장소

구분

일정

장소

모집기간

수강신청

2 차

2017-11-23 ~ 2017-11-23

경인지방식품의약품안전청

2017-11-10 ~ 2017-11-22




교육내용
1 일차

시간

과목명

강사

비고

14:00 ~ 14:05

인사말

 

 

14:05 ~ 14:50

IEC 60601-1 3.1판 적용 및 위험관리 대응방안

 

 

14:50 ~ 15:50

ISO 13485 2016년판 주요 개정내용

 

 

15:50 ~ 16:00

휴식

 

 

16:00 ~ 16:50

의료기기 설계개발 프로세스에 대한 이해

 

 

16:50 ~ 17:00

질의응답




비고
* 교육대상 : 경인지역 의료기기 업체
* 교육내용 : IEC 60601-1 3.1판 적용 및 위험관리 대응방안, ISO 13485 2016년판 주요 개정내용 설명, 의료기기 설계?개발 프로세스에 대한 이해

* 참석자는 반드시 신분증을 지참하여 정부과천청사 고객안내센터에서 비표 부착 후 4동 7층 대강당으로 입실하시기 바라며, 주차공간이 협소하니 차량 이용에 참고하시기 바랍니다.



※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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