바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

전체

home 알림마당 기관별 교육·행사 전체

URL 주소복사

(체외진단) 의료기기 품질관리 역량강화 국제세미나

(체외진단) 의료기기 품질관리 역량강화 국제세미나 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2022-11-02 조회수 1,755
출처 한국화학융합시험연구원
원문링크 https://forms.gle/4wmTTzHWZuKwtPWy6
첨부파일

 

<(체외진단) 의료기기 품질관리 역량강화 국제세미나>

 

ㅇ 주최: 한국보건복지부/한국식품의약품안전처 공동주최

 

ㅇ 주관: KTR/NIDS/KHIDI/WMIT/MEDINET 공동주관

 

ㅇ 일시/장소: 2022년 11월 28일~29일/코리아나호텔 2층 다이아몬드홀

 

- 1부 : 2022년 11월 28일(9시~17시)

일 자

시 간

내 용

발 표 자

11월 28일

08:30~09:00

등 록 · 접 수

-

09:00~09:05

인사말

보건복지부/식약처

09:05~12:00(3h)

QMS 요구사항_부적합사례

KTR 방양석

12:00 ~13:00(1h)

LUNCH

-

13:00~14:00(1h)

기술문서 작성 가이드

KTR 이상수

14:00~15:00(1h)

운송밸리데이션 적용 가이드

KTR 노상일

15:00~17:00(2h)

통계적기법-임상통계보완사례

의료기기안전정보원

 

- 2부 : 2022년 11월 29일(9시~17시)

일 자

시 간

내 용

발 표 자

11월 29일

08:30~09:00

등 록 · 접 수

-

09:00~11:00(2h)

국내 인허가 요구사항

KTR 장동혁

11:00~12:00(1h)

국제 MDSAP 요구사항

KTR 강혜은

12:00 ~13:00(1h)

LUNCH

-

13:00~15:00(2h)

유럽 MDR/IVDR 요구사항

-동시통역 제공-

PCBC

15:00~15:30(30min)

브라질(ANVISA)인허가

KTR 미주지사

15:30~16:00(30min)

유라시아 인허가

KTR 판축휘루자

16:00~16:30(30min)

동남아시아 인허가

KTR 고형승

16:30~17:00(30min)

Q&A

-

 

l  (주차 제한) 주차 장소가 협소 하여 주차 지원이 불가능합니다.

가급적 대중교통을 이용해 주시기 바랍니다.

l  (신청 인원) 대관 시설의 규모로 인해 수강 인원(80名)은 기업당 1인으로 제한 됩니다.  

신청은 18일까지이며 선착순으로 마감됩니다.

l  (점심 제공) 세미나 개최기간(양일간) 점심은 도시락으로 제공 되오니 참고 부탁드립니다.

l  (신청 하기) https://forms.gle/4wmTTzHWZuKwtPWy6

l  (문의처) 글로벌인증센터 오다은 연구원 02-2164-1498 E-mail: daeuno@ktr.or.kr