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[의료기기 CRO 국가지원 사업]"미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정 세미나" 안내문
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2022-10-20 | 조회수 | 1,205 |
| 출처 | 원주의료기기테크노밸리 | ||
| 원문링크 | http://board.wmit.or.kr/bbs/board.php?bo_table=wmit_notice1&wr_id=3083&page=0 | ||
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[의료기기 CRO 국가지원 사업]
“미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정 세미나”안내문 |
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우리 재단에서는 참여기관으로「의료기기 CRO 국가지원」사업을 수행하고 있으며,
이 사업의 일환으로 “미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정”세미나를 아래와 같이 진행하고자 하오니,
관심 있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.
❍ 세미나명 : 미국시장 및 의료기기 임상시험 관리 규정
❍ 일 시 : 2022. 11. 18.(금), 10:00 ~ 16:00,(5시간)
❍ 장 소 : 의료기기종합지원센터 2층 세미나실
❍ 교육강사 : K-Bio solutions 강경윤 대표
❍ 교육대상 : 의료기기 산업 관계자(기업, 학생, 병원 관계자 등)
❍ 신청인원 : 선착순 35명 (무료)
❍ 신청방법 : 구글 설문(신청서) 제출(https://forms.gle/7HNzQRGx6jvtYQSJ9)
❍ 신청기한 : ~ 2022. 11. 11.(금) 18:00까지
❍ 세부일정 :
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시간 |
내용 |
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09:30~09:50 |
‘20 |
세미나 접수 |
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09:30~10:00 |
‘10 |
세미나 소개 |
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Session Ⅰ : 미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정 |
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10:00~10:50 |
‘50 |
글로벌 헬스케어 시장분석 |
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11:00~11:50 |
‘50 |
미국임상시험 전략 |
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11:50~13:00 |
‘70 |
오찬 |
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13:00~13:50 |
‘50 |
FDA IDE & 510K 전략 |
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Session Ⅱ : 기업맞춤형 상담 |
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14:00~16:00 |
‘120 |
기업맞춤형 미국임상시험 관련 상담 진행 ※ 사전 신청기업 대상 임상시험 전략에 대한 기업맞춤형 상담 진행 |
※ 상기 일정은 개최측의 사정에 따라 변동될 수 있음
❍ 유의사항
- 교육장 내에서 마스크 착용(개인위생관리 및 상호감염예방)
- 기업맞춤형 상담의 경우, 사전 신청기업 대상으로 진행하며 기업당 20분 정도의 간략한 상담만 가능
❍ 문 의 처 : (재)원주의료기기테크노밸리 인증지원팀 곽혜진 대리(033-760-6168)
