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'의료기기 허가･신의료기술평가 통합운영 전환제'란 무엇인가요?
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-11-25 | 조회수 | 3,697 |
가. 제도소개
‣ 의료기기 허가 진행 중에 요양급여대상･비급여대상 여부 확인, 신의료기술평가를 신청하여 통합운영으로 전환하는 제도
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도입 전 |
⇨ |
도입 후 |
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• 허가 + 요양(비)급여 + 신의료기술평가동시신청 - 신청 시 모든 구비서류 완비
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• 허가 + 요양(비)급여 + 신의료기술평가 동시신청 또는 • 의료기기 허가 신청 후 통합운영 전환 - 통합운영 신청 시, 신의료기술평가 근거문헌 제출 유예 |
나. 신청방법
‣ 의료기기 허가 신청 후 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr) → 민원신청 → 나의민원 → 민원신청내역 → 통합운영전환
