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진흥원 보고서

3D 프린팅 기술 발전에 따른 의료기기 인허가 제도의 변화

3D 프린팅 기술 발전에 따른 의료기기 인허가 제도의 변화 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 연구보고서
작성일 2014-09-11 조회수 6,641

* 발간기관 한국보건산업진흥원

* 발간일 2014.09.11

* 저자 정현학 (국민건강경체정책실 정책기획팀) 

 

* 주요내용


▪ F.Renginer(2010)에 따르면 신속한 시제품을 제조할 수 있는 3D 프린팅 기술은 전문적인 수술계획 수립 및

  보철 분야에서 상당한 잠재력을 가지고 있음 
 

▪  van Noort(2012)는 치과분야에서의 최초의 디지털 혁명은 CAD/CAM을 사용한 치과수복물의 제조였다면

   향후 FDM, SLA등 3D 프린팅 기술의 영향이 불가피하며 앞으로는 전체 치과 보철물 제작으로도 확장될 수

   있다고 함

 

▪ 이러한 영향으로 Lux Research(2013)는 3D 프린팅 기술로 제조된 부품 시장은 2012년에 777백만 달러에서

  2025년 84억 달러, 그 중 의료분야는 11백만 달러(2012년)에서 19억 달러(2025년)로 성장할 것으로 전망

 

 

 



- 목 차 -

 

1. 서론

2. 3D 프린팅과 의료기기 인허가제도

3. 3D 프린팅 기술에 대한 각국의 대응

4.국내 인허가 제도 방향 

5. 결론 및 시사점

 

 

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