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정보요약 

◎ 미국 워싱턴 인터폴의 오렌지 경보 통보와 관련한 지혈대 사용 시 주의사항 안내
* 인터폴 오렌지 경보 : 인터폴의 수배 등급 중 하나로 사람이나 물체 또는 공공 안전에 심각한 위협이 될 사건이 발생할 수 있다는 것을 경고할 경우 통보

상세 정보사항 

1. 의료기기 안전성 정보와 관련됩니다.

2. 최근 미국 워싱턴 인터폴에서 위조 지혈대가 유통되고 있으며, 쉽게 파손되고 적절히 조여지지 않아 지혈 작용을 하지 못하는 등 부작용이 있어 주의를 요한다는 인터폴 오렌지 경보를 통보하였습니다.

3. 이에 따라, 우리 처에서는 제품 사용 시 주의사항 및 미국 워싱턴 인터폴에서 통보한 안전성 정보를 붙임과 같이 안내하오니, 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 적극 알려 부작용 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

<지혈대 사용 시 주의사항>

○ 지혈대 구입 시 의료기기로 신고된 제품인지 확인할 것
○ 제품이 위조품으로 의심되는 경우 제조·수입업체에 연락하여 확인할 것

4. 더불어 의료기기 신고 여부는 “식품의약품안전처 > 의료기기 전자민원창구 > 정보마당 > 제품정보방” 에서도 확인할 수 있습니다.

조치사항 

◎ 지혈대와 관련하여 부작용 등 안전성정보 발생할 경우 식약처 의료기기안전평가과로 신고하시기 바랍니다.