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[ 보도자료 ] ‘21년 11차「신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시」개정
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국보건의료연구원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2022-01-19 | 조회수 | 1,030 |
| 출처 | 한국보건의료연구원 | ||
| 원문링크 | https://www.neca.re.kr/lay1/bbs/S1T12C38/F/38/view.do?article_seq=8760&cpage=1&rows=10&condition=&keyword=&show=&cat= | ||
| 첨부파일 | |||
(220113)_[보도참고자료]_21년_11차「신의료기술의_안전성·유효성_평가결과_고시」_개정.hwp(49KB)‘21년 11차「신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시」개정
전립선암 방사선 치료를 위한 생분해성 물질 주입술 등 고시
□ 한국보건의료연구원(원장 한광협)은 2021년 제11차 보건복지부(장관 권덕철) 신의료기술평가위원회에서 안전성ㆍ유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표하였다.
○ 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.
○ 전립선암 방사선 치료를 위한 생분해성 물질 주입술
- 이 기술은 직장벽과 전립선 사이에 위치한 직장 주위 지방에 생분해성 물질을 주사한 후, 임시로 공간을 만들어 방사선 치료를 하는 동안 직장으로 전달되는 방사선량을 줄여 직장손상 및 관련 합병증을 감소하기 위한 시술이다.
- 이 기술은 시술로 인한 합병증 및 이상반응이 경미한 수준으로 안전하며, 기존 방사선 치료(무중재)와 비교 시 직장선량이 일관되게 낮았고 치료 후 3~37개월까지의 후기독성 발생률이 유의하게 낮아 유효한 것으로 평가됐다.
○ 발치창 회복 증진을 위한 자가 혈소판 농축 섬유소 치료술
- 이 기술은 발치 환자를 대상으로 발치 부위에 자가 혈소판 농축 섬유소를 삽입하여 연조직 초기 치유 촉진 및 통증 정도를 감소시키기 위한 치료법이다.
- 이 기술은 시술과 관련된 이상반응 및 합병증 사례가 보고되지 않아 안전하며, 비교시술(무치료)과 비교 시 초기 치유 촉진과 통증이 개선돼 유효한 것으로 평가됐다.
○ 프로칼시토닌 정량 [정밀면역검사]
- 이 검사는 환자의 혈액에서 프로칼시토닌을 정량 측정하여 정밀면역 검사를 통해 박테리아성 감염 진단을 보조하고, 항균제 치료 중단 시기를 결정하는데 도움을 주는 기술이다.
- 이 검사는 체외검사로 환자에게 직접적인 위해가 없고, 박테리아성 감염을 감별하는 진단정확성이 수용가능하며, 항균제 치료 중단 시기 결정에 대한 임상적 유용성이 확인되었으므로 임상진단 및 염증지표와 병행하여 보조적으로 사용 시 유효한 기술이다.
□ 이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시」개정ㆍ발령 사항으로(보건복지부 고시 제2022 - 5호, 2022. 01. 12.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
