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현대의학이 치료에서 조기진단ㆍ예방으로 전환하면서 빠르고 간편하게 질병을 진단하는 체외진단의료기기(IVD)는 I

T 기술과 BT 기술의 접목을 통한 진단기술의 발전을 통하여 향후 5년 안에 두 배 이상 성장세를 예상하고 있는 분야로서

2016년 기준 국내 체외진단의료기기 시장은 5582억 원으로 국내 의료기기 시장에서 약 10%를 차지하고 성장세는 전년 대비 10.7% 성장한 것으로 나타나고 있습니다.

최근 들어 우리 정부가 의료기기 규제를 대폭 완화하고 신기술 체외진단의료기기가 시장 진입에 소요되는 기간을 기존 390일에서 80일 이내로 대폭 단축하는 것을

골자로 하는 ‘혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업 육성방안’을 발표함으로써 IVD산업의 비약적인 발전을 기대하고 있습니다.

이러한 시기에 본 산업교육연구소에서는 체외진단의료기기 규제의 선진화와 시장 확대 방안을 시작으로 정책, 시장, 참여 기업체 동향 및 인허가 관련 사항과

액체생검, 차세대 POCT에 관련된 최신 분석을 비롯하여 체외진단의료기기의 해외진출 전략과 사례에 이르기까지 최근 체외진단의료기기의 제반 정보를 공유하는

"체외진단의료기기(IVD) 규제혁신 정책 및 기술동향과 실증사례/사업화 세미나"를 개최하고자 합니다.

글로벌 수준의 경쟁력을 갖춘 국내 많은 체외진단의료기기 업체들은 세계 시장을 상대로 기술력을 인정받아 매출액과 이익률이 눈에 띄게 성장하고 있는 가운데

이번에 정부에서도 산업육성 및 각종 규제를 완화하고 있어 글로벌 경쟁력에 더욱 속도가 붙을 전망입니다.

모쪼록 금번 세미나를 통하여 폭넓은 정보교류의 장으로서 체외진단의료기기(IVD)에 대한 전반적인 이해와 미래를 조명하고 신비즈니스 창출을 모색하는 소중한 시간을 갖고자 하오니

관계되시는 분들의 많은 참여와 성원을 부탁드립니다.

■ 행사개요

일 시	2018년 9월 14일(금) 09:50 ~ 18:00
장 소	사학연금회관 2층 세미나실 (서울 여의도)
주 최	산업교육연구소 https://www.kiei.com/
주 관	산업교육연구소 정보사업팀
교육비	구분 등록비 ㆍ조기등록 ( ~ 8/31 ) (교재/File/중식/간식 및 다과/VAT포함) 22만원 ㆍ사전등록 ( 9/1 ~ 9/13 ) (교재/File/중식/간식 및 다과/VAT포함) 25만 3천원 ㆍ조기등록 (조기등록 기간 내에 무통장 입금 또는 결제를 완료한 경우에 한함) ㆍ현장등록 (사전등록비에 33,000원 추가) * 참가비용은 1人 기준입니다.
기 타	* 프로그램의 주제 및 스케줄은 연사의 사정에 의해 일부분 변경될 수 있습니다. * 본 세미나장은 유료주차이오니 대중교통을 이용해 주시기 바랍니다. * 환불은 세미나개강 5일 전까지 반드시 담당자에게 취소요청을 하셔야 가능합니다.

 

■ 프로그램 

일자	시간	주제	연사
9/14 (금)	09:50~10:30	■ 체외진단의료기기 규제의 선진화와 시장 확대 방안 및      우리나라 체외진단기기 현주소	가톨릭대학교 의과대학 이제훈 교수 (여의도성모병원)
	10:40~11:20	■ 정부의 혁신성장 확산을 위한 (체외진단)의료기기 분야      규제혁신과 육성정책 및 R&BD 지원방안	한국산업기술평가관리원 메디칼디바이스 허 영 PD
	11:30~12:10	■ 국내 체외진단의료기기 산업 및 시장규모/전망과      참여 기업체 사업동향ㆍ전략	미래에셋캐피탈㈜ 이명권 박사
	12:20~13:00	■ 체외진단의료기기 시험검사 최신 동향(FDA,CE 등)과      인허가 관련 제도 및 준비사항	한국기계전기전자시험연구원 의료기술센터 노미숙 박사
	13:00~14:00	중 식
	14:00~14:40	■ 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 체외진단 신기술      어디까지 왔나?	분당서울대학교병원 박경운 교수
	14:50~15:30	■ 미생물 나노 소포를 이용한 9가지 암진단 예측 체외진단기기     모델 연구 기술개발과 실증사례 및 사업화 동향	㈜MD헬스케어 김윤근 대표
	15:40~16:20	■ 액체생검 기반 혈액내 암세포(CTC) 분석센서와      적용분야 및 실증사례	한국전자통신연구원 이대식 박사
	16:30~17:10	■ 차세대 POCT(현장진단검사)를 위한 진단기기/     LOC(Lap on a chip)/시약 기술개발 동향과      활용 및 상용화 동향	㈜아이엠헬스케어 이상대 대표
	17:20~18:00	■ 체외진단의료기기의 해외진출 전략과 사례 및      세계화를 위한 주요 고려사항	바디텍메드㈜ 홍순철 이사

 

■ 신청방법

    ㆍ사전등록 : ① 인터넷 신청(www.kiei.com) → 세미나 신청하기 → 접수완료 

                        ② 전화신청(02-2025-1335) 한경란 팀장 → 교육비입금 

                           (신한은행 110-053-876765 예금주:산업교육연구소) → 접수완료  

    ㆍ현장등록 : 사전등록없이 교육당일 현장등록 및 현금 또는 카드결제 

     

      * 부가세법 시행령 제57조2항에 따라 온라인 신용카드 매출전표도 매입세금계산서로 사용하실 수 있습니다. 

     

      * 세금계산서는 무통장입금(현장현금결제 포함)시에만 발행되며 발행일은 교육비 입금날짜로 작성하여 

        입력하신 이메일 주소로 전자세금계산서 방식으로 발행됩니다. 

 

■ 신청문의

    산업교육연구소 정보사업팀 한경란 팀장 

     Tel : (02)2025-1335 Fax : (02)2025-1338 

     E-mail : hklan@kiei.com 

■ 세미나장소 (여의도역 2번출구, 바로 왼편 건물입니다.)