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사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나 (표준업무프로세스 구축지원 사업) 안내

사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나 (표준업무프로세스 구축지원 사업) 안내 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기공업협동조합
등록일 2023-12-05 조회수 474
출처 한국의료기기협동조합
원문링크 http://medinet.or.kr/%ec%9c%a0%ea%b4%80%ea%b8%b0%ea%b4%80%ec%86%8c%ec%8b%9d/?uid=25633&mod=document
접수마감일 2023-12-11
첨부파일

사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나 (표준업무프로세스 구축지원 사업) 안내

1. 개요

❍ 목 적 : 2023년도 표준업무프로세스 구축지원사업 안내, 성과사례 공유 및 의료기기 기업의 MDR 대응역량 향상

❍ 일 시 : 2023. 12. 12(화) 09:30 ~ 16:00

❍ 장 소 : 양재엘타워 (스포타임) 5층 멜론

(서울 서초구 강남대로 213 / 양재역 9번출구)

❍ 수강대상: MDR/IVDR 전환에 어려움을 겪고 있고 설계 및 개발 문서 작성

내부 교육에 어려움을 겪고 있는 연구원 및 RA(QA) 인원

❍ 주요내용

1) 2023년 표준업무프로세스 구축지원사업 성과사례 발표

2) 2024년 표준업무프로세스 구축지원사업 안내

3) MDR 국제 규격 적용 관련 세미나

2. 세부일정

시간 진행 내용 비고
9:00-9:30 등록  
9:30-09:35 인사말/표준업무프로세스 구축지원사업 안내  
09:35-09:50 표프사업 성과사례 발표1 ()케이에이치메디칼
09:50-12:00 사용자 적합성 교육 및 세미나 고대구로병원 의료기기
사용적합성 센터 최찬진 팀장
12:00-13:00 중 식  
13:00-15:00 MDR 변경에 다른 주요 이슈 TUV 라인란드 김은혜
위원

3. 세미나 신청(사전등록) 및 문의

❍ 신 청: 아래 링크를 통해 신청 (참가비 무료, 중식 제공)

https://forms.gle/CtQL1Z1zP7b8qSS17

❍ 접수마감: 2023년 12월 11일(월) 12:00

(선착순 50명으로 제한)

❍ 문 의: 정철우 과장 070-4837-5053

이윤지 사원 070-4837-2793

4.   오시는 길

❍ 주 소: 양재 엘타워 별관 스포타임 5층 멜론홀

(서울 서초구 강남대로 213 / 양재역 9번출구)