'안면조직고정용실 기술문서 및 임상시험계획서 작성가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안) 의견 조회

'안면조직고정용실 기술문서 및 임상시험계획서 작성가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안) 의견 조회 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	식품의약품안전처
등록일	2025-11-25	조회수	25
출처	식품의약품안전처
원문링크	http://medinet.or.kr/%eb%b2%95%eb%a0%b9%ec%a0%95%eb%b3%b4-2/?mod=document&uid=26731#kboard-document
첨부파일	붙임-1-안면조직고정용실의-기술문서-및-임상시험계획서-작성-가이드라인민원인-안내서-개안안.pdf(1.55MB)내려받기 붙임-2-검토의견서.hwpx(27.12KB)내려받기

식품의약품안전평가원에서는 민원인이 의료기기 허가 시 제출해야 하는 자료 준비에 도움을 주고자 '안면조직고정용실 기술문서 및 임상시험계획서 작성가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 가이드라인 개정(안)에 대한 검토 의견을 조회하오니 의견이 있으신 경우, 붙임의 검토의견서 양식을 작성하시어 2025.11.24.(월)까지 한국의료기기협동조합 안효진 과장(ahj@medinet.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.