안녕하세요,

식품의약품안전평가원 정형재활기기과에서는 아래와 같이 민원설명회를 개최하고자 합니다.

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o 일시 : 2025년 11월 27일(목) 14:00 ~ 16:00 (진행상황에 따라 종료시간 변동 가능)

o 장소 : LW컨벤션센터(서울시 중구)

o 참석대상 : 정형재활 의료기기 제조업체 관계자 70여명

o 주요내용

1. 2025년 정형재활기기과 재·개정 주요 사항 공유

- (개정) 성형용 필러 허가·심사 가이드라인

- (제정) 무릎 연골 결손 치료에 사용하는 이식형조직재생용지지체의 허가·심사 가이드라인

- (제정)인공관절 등 표면 코팅 정형용 의료기기 허가·심사 가이드라인

2. 질의사항 및 건의사항 논의

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사전 신청된 인원이 수용가능 인원에 초과될 경우 업체별 참석인원이

우선 등록한 2~3명으로 제한될 수 있음을 안내드립니다.

 

​또한, 민원설명회 참석 이외에 정형재활기기과 관련 품목에 대한

사전 질의사항 및 건의사항을 추가로 조사 중에 있습니다.

 

민원설명회 참석을 원하시는 기업 담당자 분께서는

[붙임1] 의 참석자 신청 양식을 작성하여 주시길 요청드리며,

 

정형재활기기과 측으로 사전 질의사항 및 건의사항이 있으신

기업 담당자 분께서는 [붙임2]의 양식을 작성하시어,

 

[붙임1] 양식과 함께 메일(woo@medinet.or.kr)로 회신하여 주시길 요청드립니다.

 

관련하여, 11월 19일 (수) 오전까지 회신을 요청드리며,

문의사항 있으실 경우, 연락하여 주시기 바랍니다.

감사합니다.