2025년도 바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축사업 정기 기업지원 1차 공고

2025년도 바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축사업 정기 기업지원 1차 공고 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	한국산업기술시험원
등록일	2025-07-04	조회수	100
출처	한국산업기술시험원
원문링크	https://ktl.re.kr/notice/notice_1/notice_announcement.do?temp_var=&menu_gubun=sub&menu_no=4&menu_no2=0&menu_no3=¶ms=&idx=21922&language=undefined&status=detail&searchOption6=9999%2C6&searchOption1

주요 2025년도 바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축사업 정기 기업지원 1차 공고

작성자 : 신다현 작성일 : 2025-06-27 (Fri)

2025년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내 「바이오 의료기기 글로벌 진출 지원 제로트러스트 기반구축」과제의 주관연구개발기관으로 건양대학교 산학협력단이 선정되었습니다. 이에 국내 의료기기의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 “Two in One” 글로벌 진출 지원체계 마련 및 제품의 잠재적 사용오류, 유용성 개선 등을 통한 바이오 의료기기의 글로벌 진출 지원 사업을 실시합니다. 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

■ 공 고 명 : 2025년 바이오 의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반 구축 사업 1차 정기 기업지원

■ 지원대상 : 해외 시장 진출을 목표로 지원이 필요한 의료기기 제조 기업

■ 지원기간 : 2025. 07 - 2025. 12 (6개월)

■ 지원목적 : 국내 의료기기의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통한 인허가 대응력 강화, 글로벌 진출 지원 사업

■ 지원내용

- ISO 13485 모의심사 및 문서 작성 지원

- 사이버 보안 설계 문서 작성 및 시험검사

- 의료기기 인허가 시험 의료기기 인허가 시험 · 평가 인증지원 (내구성 설계, 강도·피로도 시험)

■ 접수기간 : 2025.06.25(수) 09:00 ~ 2025.07.18.(금) 18:00 (24일간)

■ 신청양식 : 첨부파일 참고

■ 제 출 처 : jbpark@ktl.re.kr / 이메일을 통한 온라인 신청

■ 문 의 처