[한국의료기기산업협회] 의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정

[한국의료기기산업협회] 의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	한국의료기기산업협회
등록일	2025-02-20	조회수	1,277
출처	한국의료기기산업협회
원문링크	https://edu.kmdia.or.kr/GMP/Document/Course_Request/Course_Introduce_10V.asp
접수마감일	2025-02-28

의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정 : 3 기

과정소개

의료기기 실무자를 대상으로 임상시험을 게획하고 데이터를 수집하고 분석하는 과정에서 통계적 사항(설계방법, 시험대상자수, 대조군, 무작위배정, 눈가림, 분석군, 통계적 추론 방법 등) 및 자료관리 방법을 소개하는 교육과정

교육목표

의료기기 임상시험에서의 통계적 고려사항 및 자료관리 방안에 대한 기초 및 개념 이해도 제고

교육대상

의료기기 임상시험을 고려하거나 수행하고 있는 실무자

교육일정

2025.03.20 (목) ~2025.03.20 (목) 10:00~17:00

모집기간

2025.02.17 (월)~2025.02.28 (금)

교육비용

150,000원

환불규정

교육 개강 3일 전까지 전액 환불 가능 (바로결제의 경우 수수료 1,500원 제외)
- 정당한 사유 없는 3일 이내 취소부터 환불 불가 및 패널티 적용

교육장소

한국의료기기산업협회 1층 교육장

수료기준

출석률 80% 이상 시, 수료증 발급

교육내용

1일차

시간	과목명	강사	비고
10:00 ~ 10:50	의료기기 임상시험에서의 통계적 설계 방법 (임상시험 디자인의 종류, 편향, 대조군, 무작위배정, 눈가림 등)
11:00 ~ 11:50	의료기기 임상시험에서의 통계적 추론 방법 1 (신뢰구간, 가설검정, p-vlaue)
12:00 ~ 13:00	중 식
13:00 ~ 13:50	의료기기 임상시험에서의 통계적 추론 방법 2 (동등성, 우월성, 비열등성 임상시험에서의 검정)
14:00 ~ 14:50	의료기기 임상시험의 시험대상자 수 산출 방법 (검정력의 개념, 시험대상자 수 산출의 개념 등)
15:00 ~ 15:50	의료기기 임상시험에서의 자료 분석 고려사항 (데이터베이스, 분석군, 결측자료 처리 방법 등)
16:00 ~ 16:50	진단 의료기기 등에서의 일치성 검정 (민감도, 특이도, 카파, Concordant 상관계수, Likelihood Ratio 등)

기타

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