인공항문 대체 의료기기 공동연구

- 세계최초 배변주머니 없는 제품의 미국 FDA 승인 획득 지원 -
 

□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 대장암 수술 후 인공항문을 대체할 의료기기 개발기업과 공동연구를 맺고, 기업의 미국 FDA 승인 획득을 지원하기로 했다.

  ○ 케이메디허브 전임상센터는 ㈜JSR메디칼과 정보 교류 등 상호 협력을 위한 업무협약을 체결했다.

  ○ ㈜JSR메디칼(대표 김재황)은 현재 대장암 수술 시 배 바깥쪽으로 꺼내 만들어야 했던 인공항문을 대체하는 인공장관관리기를 세계 최초로 개발중이다.

  ○ 양 기관은 해당 의료기기의 미국 FDA 승인 획득을 위하여 긴밀히 협력하는데 뜻을 함께했다.

  ○ 인공장관관리기는 인공항문에 필수적인 2차 장루복원수술과 배변 주머니 착용이 필요없어, 만약 개발에 성공한다면 치료의 패러다임을 바꾸고 환자 삶의 질을 획기적으로 개선할 것으로 기대된다.

  ○ ㈜JSR메디컬은 항문외과 전문의인 영남대학교 김재황 교수가 2016년 설립, 최소침습 항문외과 수술 관련 세계 최고수준의 기술과 국내외 특허를 보유하고 있다.

  ○ 케이메디허브 전임상센터는 개발제품의 평가와 각종 국내외 인증을 위한 연구를 수행하는 기관으로, 다양한 비임상 평가 인프라를 보유하고 의료산업 전반에 걸쳐 기업들을 지원하고 있다.

 

□ 양진영 케이메디허브 이사장은 “비임상연구 시설과 인적 인프라를 활용해 기업이 미국 FDA를 받고, 배변주머니로 고생하는 환자들의 아픔을 덜어주도록 노력할 것”이라며,

  ○ “특히 인공항문 대체 의료기기 연구를 위해서 올해 착공을 앞두고 있는 미니피그 전문 연구시설인 미래의료기술연구동이 큰 도움이 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.