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[YONSEI 의료인공지능 실증지원센터] 의료인공지능 기업 실증지원사업(~10/28)

[YONSEI 의료인공지능 실증지원센터] 의료인공지능 기업 실증지원사업(~10/28) : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 기타
등록일 2022-10-04 조회수 2,009
출처 YONSEI 의료인공지능 실증지원센터
원문링크 http://yimec-severance.kr/
접수마감일
첨부파일



보건복지부 임상연구 인프라 조성사업 지원으로 운영되는 YONSEI 의료인공지능 실증지원센터에서 다음과 같이 기업 실증지원 사업을 공고하오니 관심 있는 기업의 많은 지원과 참여를 바랍니다.




<지원 목적>
○ 국내 의료기기 기업이 개발한 혁신적인 의료 인공지능 의료기기의 임상실증평가* 수행 및 지원
 
* 의료 인공지능 인허가 제품의 의료기기의 안전성과 유효성을 Real-World Data 또는 실제 의료현장에서 환자 대상의 임상시험을 통해 검증하는 과정
 
○ 국산 의료 인공지능 의료기기 기업의 수요에 맞는 통합 자문서비스 제공 및 상용화 지원
 

<지원 내용 및 규모>
○ 임상 실증평가에 필요한 소요비용 지원
○ 신청기업은 실증지원에 필요한 비용의 일부를 기업부담금(현금15% 이상) 부담
 
지원유형
지원내용
지원규모
임상시험
탐색임상시험
• 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험 지원
• 과제 당 최대 5,000만원 이하
(지원유형에 따라 규모 상이)
 
• 기업부담금 15% 이상
 
• 임상시험 컨설팅 지원
확증임상시험
• 안전성 및 유효성의 확증적 근거 수집을 위한 임상시험 지원
근거창출 임상시험
• 신의료기술평가 등 근거 창출을 위한 임상
시험 지원
시판중 임상시험
• 시판중인 의료기기의 실사용데이터 수집을
위한 임상시험 지원
 
* 최종 과제별 지원 규모는 심의 결과에 따라 결정
* 과제 연속성을 고려하여 동일 과제에 대해 제품의 특성 및 제품 평가 방법에 따라 최대 2회 비용 지원 가능. 단, 3차년도 지원은 중간 단계평가를 통해 계속 지원여부 결정 예정임  
 


<신청안내>
○신청방법 : 신청서 작성 후, E-mail 제출
○신청기간 : 2022년 10월 03일(월) ~ 2022년 10월 28일(금)
○사업신청서 등 관련서류 작성 후 이메일 접수
 
<접수 및 문의처>
문의처/담당자명
E-Mail
YONSEI 의료인공지능 실증지원센터
cyj0112@yuhs.ac

※ 그 외 자세한 사항은 첨부파일 중 '실사용데이터(RWD) 활용 의료 인공지능 임상실증 연구 지원센터 제안요청서(RFP)' 참조


관심있는 기업의 많은 신청 바랍니다.



붙임
 
1)  [공고문] 의료 인공지능 기업 실증지원 사업
2) [붙임1] 기업 실증 지원사업 신청서(양식)_의료인공지능실증지원센터_상시모집 신청서
3) 실사용데이터(RWD) 활용 의료 인공지능 임상실증 연구 지원센터 제안요청서(RFP)