법령정보
의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 고시(전문)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2020-10-27 | 조회수 | 1,901 |
첨부파일 |
최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485:2016)이 반영된 '의료기기 적합성인정등 심사기준'의 전면 적용('20.7.1)에 따라 심사기준 및 서식 등을 정비하는 한편 서류검토 실시 대상을 확대하고자 함
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