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융복합 혁신의료제품 온라인 상담창구 개설 알림
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2019-05-08 | 조회수 | 4,715 |
출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&intseq=9900 | ||
첨부파일 |
한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
식약처에서는 융복합 혁신 의료제품의 신속한 시장진입을 지원하기 위하여 제품분류에 필요한 민원절차 등에 관한 「융복합 혁신제품 지원단 운영세칙 및 신속제품화 지원 등에 관한 규정(식약처 예규, '19.5.3)」를 제정하였으며, 기존 융복합 혁신 의료제품 오프라인 상담 창구를 대신해 '19년 5월 3일(금)부터 ‘융복합 혁신의료제품 해당여부 전자민원시스템’을 개설·운영합니다.
신청방법
- 제출자료 : 융복합(혁신) 의료제품 해당여부 검토신청서 및 첨부자료
- 접수방법 : 온라인 또는 우편
1) 온라인 : 의약품통합정보시스템( http://nedrug.mfds.go.kr) “융복합 (혁신)의료제품 해당여부” 민원 신청
2) 우편 : 검토신청서(첨부문서) 작성 후, 첨부자료와 함께 식약처 고객지원담당관실로 신청
(우 28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 고객지원담당관
- 처리기간 : 접수 후 14일(협의회 개최 필요시 60일)
- 운영기간 : 5월 3일부터
문의처: 한국의료기기산업협회 담당자(070-7725-1911)