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한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2019-04-18 | 조회수 | 5,443 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43382&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임
의료기기 분야에서 국가적 위상 높아져 국제 의료기기 제도 선도 기대
□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 러시아 모스크바에서 개최된 제15차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회(3.18.~21.)에서 우리나라가 ’21년 의장국으로 선임되었다고 밝혔습니다.
○ 우리나라는 ’17년 IMDRF에 가입하였으며 매년 IMDRF 총회에 참석하여 우리나라 의료기기 제도를 소개하는 등 적극적으로 의료기기규제의 국제 조화를 위해 노력하였습니다.
※ 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF, International Medical Device Regulators Forum) : 의료기기 규제조화를 위해 구성된 선진 10개국 규제 당국자간 협의체로 11년도에 설립
- 회원국(10개국) : 한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르, 미국
□ 우리나라는 이번 의장국 선임으로 국제 의료기기 규제 정책 수립 및 IMDRF에서 제‧개정하는 가이드라인 마련에도 주도적 역할을 하게됩니다.
○ 아울러, ’21년에는 의장국인 우리나라에서 정기총회가 개최되어, 해외 규제당국과 국내 의료기기 업계와의 소통의 장이 마련됨으로써해외 진출을 희망하는 국내업체에는 많은 도움이 될 것입니다.
□ 식약처는 IMDRF의 의장국이 되어 우리나라 의료기기 산업의 국제 신인도를 높이는 계기가 될 것이며, 앞으로도 우리나라 의료기기 제도의 국제 조화와 국내 의료기기의 세계 진출을 위하여 지속적으로 노력할 계획이라고 밝혔습니다.
<첨부> 1. IMDRF 제15차 정기총회 합의문(원문)
2. 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황
3. IMDRF 실무그룹 현황