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의료기기 정부 회수 종료 알림[21세기메디칼(주)]

의료기기 정부 회수 종료 알림[21세기메디칼(주)] : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기안전정보원
등록일 2019-03-28 조회수 6,961
출처 한국의료기기안전정보원
원문링크 http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp#
첨부파일

◎ 광주지방식품의약품안전청(의료제품안전과)에서 "판매중지, 회수 및 회수사실공표" 명령한 제품에 대하여 회수가 종료됨. [21세기메디칼(주)]

1. 관련

  가. 의료제품안전과-12017호(2018.12.6.)

  나. 「의료기기법 시행규칙」 제54호 

  다. 「의료기기 회수·폐기 등 업무처리지침」

2. 광주지방식품의약품안전청(의료제품안전과)에서 "판매중지, 회수 및 회수사실공표" 명령한 아래 의료기기에 대하여 회수가 종료되었음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.


업체명
(업종, 업허가번호)

품목명
(허가번호, 모델명)

제조일자

제조번호

판매중지 및 회수 사유

21세기메디칼㈜
(제조, 제3529호)

폴리디옥사논봉합사
(제허 13-353호,

L-FA-19-56) 

2017-09-21

21M0921

변경 미허가 의료기기
제조 및 판매

2017-11-17

21M1117

2018-01-03

21M0104

2018-06-29

21M0629

2018-08-31

21M0831


 [첨부] 의료기기 정부 회수 종료 알림[21세기메디칼(주) 1부.  끝.


※ 문의처: 광주지방식약청 의료제품안전과(062-602-1454)