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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)케이메디칼]
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
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| 등록일 | 2019-03-28 | 조회수 | 6,466 |
| 출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
| 원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp# | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)케이메디칼].hwp(41KB)◎ 대구지방식품의약품안전청에서 의료기기 판매중지,회수 및 회수 사실 공표 등 명령 알림[(주)케이메디칼]
1. 의료기기 안전관리 업무와 관련됩니다.
2. 대구지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 "(주)케이메디칼" 이 제조 및 판매한 다음 의료기기에 대하여 2019.3.25. 자로 "판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 판매중지 및 회수 등 명령 대상 제품
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업체명 (업허가번호) |
품목명 (허가번호/모델명) |
판매중지 및 회수 사유 |
위해성정도 |
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(주)케이메디칼 (제5520 호) |
전기식온구기 (제인 13-2037호/Cettum-S) |
의료기기 제조 및 품질 검사 기록 부재, 표시 기재 위반 |
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[첨부] 의료기기 판매중지,회수 및 회수 사실 공표 등 명령 알림[(주)케이메디칼] 1부. 끝.
※ 문의처: 대구지방식약청 의료제품안전과(053-589-2756)
