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[안전성 정보 제공] 풍선확장식혈관성형술용카테터, 혈관용스텐트
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2019-02-08 | 조회수 | 7,359 |
| 출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
| 원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp | ||
| 첨부파일 | |||
붙임 1. 풍선확장식혈관성형술용카테터 및 혈관용스텐트 해외 안전성 정보 및 권고사항.hwp(16KB)
의료기기 안전성 정보 알림[풍선확장식혈관성형술용카테터, 혈관용스텐트].pdf(142.91KB)◎ 미국 FDA에서 말초동맥질환 치료를 위해 사용하는 풍선확장식혈관성형술용카테터 및 혈관용스텐트와 관련하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.1.18.)
1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.
2. 미국 FDA에서 말초동맥질환 치료를 위해 사용하는 풍선확장식혈관성형술용카테터 및 혈관용스텐트와 관련하여 의료인 대상 권고사항을 발표(`19.1.18.) 하였습니다.
* 정보출처
1) https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAInBrief/ucm629613.htm
2) https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/LetterstoHealthCareProviders/ucm629589.htm
3. 이에 식품의약품안전처에서는 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 이를 알려주시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 끝.
