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[2018년 - 16기] 의료기기 GMP 기본과정(접수마감~9/13)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국보건복지인재원 |
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등록일 | 2018-09-11 | 조회수 | 5,721 |
출처 | - | ||
원문링크 | http://www.kmdianews.com/news/articleView.html?idxno=26219 | ||
접수마감일 |
※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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과정소개
본 과정은 의료기기 GMP에 대한 기본 이해를 바탕으로 GMP 심사절차 및 인증기준, 품질관리 방법 등을 익혀 실제 산업 현장에서 의료기기 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.
★교수: 임수섭(지멘스 헬스케어)
★수료기준: 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정)
★학습진도율이 80% 미만일 경우 시험응시 불가
★수료 후에는 12월 31일까지 복습기간을 드리고 있습니다.
과정목표
의료기기 GMP의 현황과 필요성을 인식할 수 있습니다. 의료기기 GMP 심사 절차와 방법, 인증기준에 대해 설명할 수 있습니다. 의료기기 GMP 인증을 위한 품질관리 방안을 익혀 업무에 적용할 수 있습니다.
수료기준
사이버진도율 | 시험 |
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80% 이상 | 60점 이상 |
사이버 과정구성
주차 | 구분 | 제목 | 시작일 | 종료일 |
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1 | 사이버 | 의료기기 GMP 기본 과정 | ||
1강 | 품질관리의 역사 및 개념 이해 | |||
2강 | 의료기기 GMP 법적 요건 및 심사절차 | |||
3강 | 의료기기 GMP 요구사항 해설(1) | |||
4강 | 의료기기 GMP 요구사항 해설(2) | |||
5강 | 의료기기 GMP 요구사항 해설(3) | |||
6강 | 의료기기 GMP 시스템 수립 및 품질책임자 요건 | |||
7강 | 의료기기 GMP 품질문서 작성(1) | |||
8강 | 의료기기 GMP 품질문서 작성(2) | |||
시험 | 의료기기 GMP 기본과정 (최종평가) | |||
시험 | 의료기기 GMP 기본과정 (진행단계평가) | |||
설문 | 사이버과정 설문지 |