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의료기기 회수에 관한 공표 [마퀘트메디칼코리아]
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2017-07-03 | 조회수 | 2,863 |
출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board.asp?bid=notice&act=bbs&subAct=view&seq=8375 |
의료기기 회수에 관한 공표 [마퀘트메디칼코리아]
의료기기법 제 31조 제 2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가.회수의무자(연락처): 마퀘트메디칼코리아 (02-558-2271)
나.회수대상의료기기: 수허06-40호(CS100), 수허08-858호(CS300)
2003.03.24~2013.11.20에 유통된 제품
다.위해성정도: 위해성정도 3
라.회수사유: electrical test failure code # 58 문제로 인해 solenoid valve가 열리지 않음.
조사결과를 통해 solenoid driver board 교체 결정함.
마.회수방법: 기술부가 직접 교체함
바.회수기간: 2017-06-20~교체 완료시까지
사.공표일자: 2017.06.30
ø 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락주시기 바랍니다.
의료기기법 제 31조 제 2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가.회수의무자(연락처): 마퀘트메디칼코리아 (02-558-2271)
나.회수대상의료기기: 수허06-40호(CS100), 수허08-858호(CS300)
2003.03.24~2013.11.20에 유통된 제품
다.위해성정도: 위해성정도 3
라.회수사유: electrical test failure code # 58 문제로 인해 solenoid valve가 열리지 않음.
조사결과를 통해 solenoid driver board 교체 결정함.
마.회수방법: 기술부가 직접 교체함
바.회수기간: 2017-06-20~교체 완료시까지
사.공표일자: 2017.06.30
ø 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락주시기 바랍니다.
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