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의료기기 회수에 관한 회수 [짐머바이오메트코리아]
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2017-03-21 | 조회수 | 2,781 |
| 출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
| 원문링크 | http://www.kmdia.or.kr/board.asp?bid=notice&act=bbs&subAct=view&seq=8222 | ||
의료기기 회수에 관한 공표
『의료기기법』 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가. 회수의무자 : ㈜짐머바이오메트코리아 (전화 : 02-3451-4360, 팩스 : 0504-847-4360)
나. 회수대상의료기기
⦁품목명 :
| XR192407-1 | 192407 |
| XR192408-1 | 192408 |
| XR192409-1 | 192409 |
| XR192410-1 | 192410 |
| XR192411-1 | 192411 |
| XR192412-1 | 192412 |
| XR192413-1 | 192413 |
| XR192414-1 | 192414 |
| XR192415-1 | 192415 |
| XR192416-1 | 192416 |
| XR192017-1 | 192417 |
| XR192018-1 | 192418 |
| XR192019-1 | 192419 |
| XR192020-1 | 192420 |
| XR192021-1 | 192421 |
| XR192508-1 | 192508 |
| XR192509-1 | 192509 |
| XR192510-1 | 192510 |
| XR192511-1 | 192511 |
| XR192512-1 | 192512 |
| XR192513-1 | 192513 |
| XR192514-1 | 192514 |
| XR192515-1 | 192515 |
| XR192516-1 | 192516 |
| XR192517-1 | 192517 |
| XR192518-1 | 192518 |
| XR192519-1 | 192519 |
| XR192520-1 | 192520 |
| XR192521-1 | 192521 |
⦁모델명 및 제조번호 : 모든 로트
다. 위해성 정도 : 3
라. 회수사유 : Echo Bi-Metric Hip Stem Digital Templates(디지털 가늠자)의 도면 오류를 정정하기 위함
마. 회수방법 : 안전성 공고문 전달
바. 회수기간 : 2017.03.21 ~ 2017.04.12
사. 공표자료작성일 : 2017.03.20
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락 주시기 바랍니다.
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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