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국제규격 가이드라인 세미나 (의료기기 소프트웨어 밸리데이션)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
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등록일 | 2017-02-23 | 조회수 | 4,911 |
출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
원문링크 | - | ||
접수마감일 |
과정소개
○ IEC 60601-1 및 CE에서 요구하고 있는 IEC 62304:2006+AMD1:2015 소프트웨어 라이프사이클 관리에 대한 소개
○ 국내 의료기기 관련 기업들의 관심사항인 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 검증과 유효성 확인에 대한 이론적인 배경과 방법론 모색
교육목표
○ 국내 의료기기 산업 대상기업의 지속적이고 체계적인 대응기반 구축 및 경쟁력 강화
교육기간
1일 (8시간)
교육비용(허가업체)
무료
교육일정 및 장소
구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
수강신청 |
1 차 |
2017-03-08 ~ 2017-03-08 |
2017-02-23 ~ 2017-03-03 |
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교육내용
1 일차
교육내용 표 |
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시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
09:30 ~ 10:00 |
세미나 등록 및 접수 |
MDITAC |
|
10:00 ~ 10:20 |
의료기기정보기술지원센터 소개 |
MDITAC |
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10:20 ~ 11:40 |
소프트웨어 밸리데이션이란? |
김명교 대표 |
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11:40 ~ 13:00 |
소프트웨어 밸리데이션의 실행(1) |
김명교 대표 |
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13:00 ~ 14:00 |
중식 |
- |
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14:00 ~ 15:40 |
소프트웨어 밸리데이션의 실행(2) |
김명교 대표 |
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15:40 ~ 16:00 |
휴식 |
- |
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16:00 ~ 17:40 |
IEC 62304:2006+AMD1:2015 해설 |
김명교 대표 |
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17:40 ~ 18:00 |
질의 및 응답 |
김명교 대표, MDITAC |
비고 - 세미나 신청 시 기업 당 2명으로 제한(국내 제조업체 우선, 선착순 70명) - 주차비 지원 X, 중식제공 X - 사전연락없이 세미나 불참시, 차기 세미나 참석 제한 - 상기 일정은 상황에 따라 변동 가능 - 문의사항 : 02-860-4404,4406 (산업정보팀) |
※ 이 교육은 의료기기정보기술지원센터로 문의하시길 바랍니다.
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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