법령정보
의료기기 허가심사 사례분석 FAQ (3차 개정)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2015-12-24 | 조회수 | 5,186 |
첨부파일 |
분 야 : 의료기기
분 류 : 해설서
등록번호: C0-2015-05-012
발 행 일 : 2015-12-17
2013년 마련한 '의료기기 허가심사 사례분석 FAQ' (3차 개정) 입니다.
개정사유: 의료기기법, 동법 시행규칙 및 의료기기 관련 규정 개정('15.7.29)
주요 개정 사항
- 문구 수정 등
- 사례 추가 등 총 199건 사례 수록
의료기기 허가심사 업무에 참고하시기 바랍니다.
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