제약산업 용어집
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| 용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
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| 검정 | Test, Authorization, Approval | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 일정기준에 비추어 검사를 실시하고, 합격, 불합격을 결정하는 것
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| 검증된 허용범위 | Proven Acceptable Range | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 다른 변수를 일정하게 유지하면서 이 허용범위 이내에서 작업을 하면 관련 품질 기준에 부합하는 물품이 생산되는, 특성 분석이 완료된 공정변수의 범위
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| 검체 | Sample | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 무작위 채취와 같이 합리적으로 채취된 시료
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| 검체채취주기 | Sampling frequency | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 검체를 채취하기 위해 설정된 기간
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| 검출능력 | Detectability | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 위해 요소의 존재나 사실을 발견하거나 결정하는 능력
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| 검출한계 | Detection Limit | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 검체 중에 존재하는 분석대상물질의 검출 가능한 최소량
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| 격리 | Quarantine | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 이후 승인 또는 부적합 처리에 대한 결정이 나기까지, 물리적으로나 기타 효과적인 수단에 의해 물품을 격리시켜 놓은 상태
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| 결과확인 비뚤림 | Detection Bias | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 실험군과 대조군 그룹간 결과측정의 체계적 차이에 기인하는 비뚤림
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| 결정책임자 | Decision Maker | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 적절한 품질 리스크 관리 결정을 적시에 내릴 수 있는 권한과 능력을 갖춘 자
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| 경고 문서 | Warning Letter | 유통(마케팅) | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 식품, 의약품 및 화장품 법의 시행 규정 및 위반 한 것으로 하나 이상의 제품, 방법, 프로세스, 또는 다른 활동을 고려 책임을 개인이나 회사에 통지 회사에 통지 대응
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