제약산업 용어집
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| 용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
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| 간단한 요약 | Brief Summary | 유통(마케팅) | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 부작용, 금기, 그리고 약물의 효과에 관한 정보 요약
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| 간섭 | Intervention | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 중요 구역에서 발생하는 무균 조작 또는 행동
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| 간접비교 | Indirect Comparison | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 직접비교임상실험에서 얻어진 근거가 부족하거나 불충분하여 직접비교할 수 없을 때, 분리된(seperated)연구들에서의 자료를 기반으로 서로 다른 보건의료 중재들을 비교하는 방법
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| 감퇴적 수요 | Faltering Demand | 유통(마케팅) | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 잠재고객의 기호변화, 경쟁, 마케팅 환경요인의 변화 등으로 제품에 대한 실제 수요가 이전보다 낮아지고 있는 수요상태임
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| 강열잔분 | Residue on Ingnition(ROI) | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 무기물함량. 정해진 시험법에 따라 원료의약품을 태우고 남은 무기물의 함량
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| 강제실시권 | Compulsory License | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 지적재산권자의 허락 없이 강제로 특허를 사용할 수 있도록 하는 특허의 배타적 권리에 대한 제약의 일종으로서, 공공의 이익보호와 특허권의 남용방지 등과 같은 일정한 경우, 권리자의 동의나 허락 없이 정부가 특허를 강제로 실시하게 하는 것
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| 강행규정 | Mandatory/Obligatory /Compulsory Porbision | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 당사자의 의사 여하를 불문하고 적용되는 규정
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| 개념증명 | Proof of Concept(PoC) | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 기존 시장에 없었던 신기술을 도입하기 전에 이를 검증하기 위해 사용하는 것
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| 개량신약 | Incrementally Modified Drug(IMD) | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 자료제출의약품 중에서 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도‧편리성 등)에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품
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| 개방연구 | Open Study | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 피험자가 어떤 종류의 시험약을 투여하는지 피험자와 연구자가 모두 아는 임상시험
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