약가제도 및 의료보험
인도 정부, 희귀질환 치료를 위한 특허 의약품에 대한 가격상한제 해제
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-02-14 | 조회수 | 2,373 |
| 국가정보 | 아시아>인도 | ||
| 출처 | LSIPR | ||
| 원문 | www.lifesciencesipreview.com | ||
• 2019년 1월 4일, 인도 정부는 해외에서 생산되는 희귀질환 치료를 위한 특허 의약품에 적용하고 있던 가격상한제를 해제하여 신약 출시 후 5년 동안 가격규제를 적용하지 않겠다고 발표함
- (배경) 동 조치가 시행되기 전, 인도는 자국에서 연구·개발되었으며 동시에 자국에서 생산된 신약만 가격상한제에서 제외시킴
∙ 희귀질환 치료를 위한 의약품은 ‘고아약(orhpan drug)’1)으로 일컬어질 정도로, 환자 수가 적고 개발하기 어려워 이익이 많지 않은데다가 인도의 신약 가격상한제로 인하여 제약사들이 신약 출시에 소극적이어서, 그동안 인도의 희귀질환자는 약을 해외에서 직접 수입해야 했음
- (주요내용) 동 조치로 인해, 인도에서 특허를 허여받고 인도가 아닌 해외에서 생산된 희귀질환약의 경우에도 출시 후 첫 5년 동안은 가격상한제의 적용을 받지 않게 됨
- (관련평가) 동 조치에 대해 인도에서 희귀질환약의 R&D가 활성화되어 희귀질환자의 의약품 접근성이 향상될 것이라는 긍정적인 평가와 함께, 가격규제 제거로 약값이 상승하여 환자에게 부담이 될 것이라는 상반된 견해도 제시되고 있음
1) 고아약(orphan drug)이라는 말은 희귀질환에 대한 의약품을 지칭하는 것으로, 시장의 규모가 작아 수익성이 떨어진다는 분석으로 인하여 대형제약사들의 R&D 활동으로부터 소외된 영역의 의약품이라는 뜻에서 탄생한 단어임.
