제약산업 뉴스레터 2023년 2월 2호 제약산업 뉴스레터 2023년 2월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-03-07 조회수 684 제약산업 뉴스레터 2023년 2월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2023년 국산 백신 원부자재 성능시험 지원 사업공고 알림 한국보건산업진흥원, 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 사업 2023년 운영기관 공모 알림 식약처, 생물학적 제제 등의 온도관리 합리적으로 운영 알림 식약처, 화이자 5∼11세용 오미크론 변이 대응 백신 긴급사용승인 알림 2023년도 백신.치료제.원부자재 기업 지원사업 설명회 자료 R&D 차세대 대사체 프로파일링을 이용한 뇌종양 연구 법령 「의약품등 분류번호에 관한 규정」 일부개정예규(제186호) 법령 임시마약류 지정 공고 법령 생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정 일부개정고시(식품의약품안전처 제 2023-16호) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 2월 4주) 임상 의약품 임상 재평가 실시 공고 약가 위험분담제도의 성과평가 및 발전 방향 연구 약가 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표(고시 제2021-282호) 집행정지 연장 안내(일양약품 31개 품목) 약가 약제 조정신청제도 개선방안 연구 약가 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」 일부개정 안내 시장 중국, 바이오의약 기술 수출 제한 추진 인허가 2022년 의약품 해외 특허 판례 분석 제조 의약품 제조시설의 식품제조가공시설 이용 품목 추가 신청 승인 ‘레바미피드’ 약제, 내달 급여기준 신설…인공눈물 시장 판도 변화 예고 유방암 치료제 '엔허투' 면역물품 재분류...기납부 19건 '환불' 올해부터 바이오약 제조소 GMP...데이터 완전성 점검 브루킨사 약가협상 돌입…중국 개발약 최초 급여 적용되나 화이자 ‘프리세덱스’ 日 소아 적응추가 승인 취득 伊 키에지 파브리병 치료제 5월 EU 승인 기대 EU 최초 非분절형 백반증 치료제 허가 “성큼” 유럽집행위원회,'CSL' B형 혈우병 유전자 치료제 '헴제닉스' 승인 진행 2023년 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 운영기관 모집 공고 2023. 2. 24 ~ 2023. 3. 22 (한국보건산업진흥원) 진행 2023년 보건산업 특허전략 및 인허가 컨설팅 지원사업 모집공고 2023. 2. 15 ~ 2023. 3. 17 (한국보건산업진흥원) 진행 2023년 국산 백신 원부자재 성능시험 지원 사업공고 2023. 2. 23 ~ 2023. 3. 23 (한국보건산업진흥원) 진행 제2차 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼 참여기관 모집 2023. 2. 23 ~ 2023. 4. 5 (주튀니지대사관) 진행 2023년 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행계획 공고 2023. 2. 24 ~ 2023. 3. 23 (한국임상시험지원재단) 진행 (2023년) 바이오의약품 미생물 관리 과정(1차) 2023. 1. 31 ~2023. 3. 17 (충북바이오산학융합원) 진행 (2023년)GMP제조 및 제조지원 과정(1차) 2023. 1. 31 ~ 2023. 3. 10 (충북바이오산학융합원) 진행 WHO 글로벌 인력양성 허브 '백신·바이오의약품 생산공정 기본교육' 교육생 모집 2023. 3. 2 ~ 2023. 3. 31 (한국보건산업진흥원) [보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향 글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13) Republic of Iraq registration procedure and policy Saudi Arabia Registration procedures and policies 제약산업 뉴스레터2022년 2월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.