제약산업 뉴스레터 2023년 3월 1호 제약산업 뉴스레터 2023년 3월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-03-17 조회수 736 제약산업 뉴스레터 2023년 3월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2023년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 공고 알림 식약처, 국산 바이오시밀러 제품화 지원에 박차 알림 퇴장방지의약품 목록(2023년 3월) 알림 식약처, 의료용 마약류 오남용 엄정 대응한다 알림 생물학적동등성 인정품목 공고(2023년 1월) 알림 보험약제 급여중지 해제 알림(고시아님) R&D 단백질약물 효과 오래 지속시켜주는 플랫폼 기술 개발 법령 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고(공고번호 제2023-118호) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 3월 1주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2023년 3월 1주) 약가 현재 약제급여목록및급여상한금액표_3.7.수정 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('23.3월 기준) 인허가 국내·외 바이오의약품 허가 현황 (2023년 2월) 인허가 희귀의약품 지정 공고 제조 2023년 바이오생약국 소관 제조ㆍ유통관리 기본계획 식약처, '2023 상반기 의약품 허가업무 설명회' 개최 보건산업진흥원, ‘보건의료·산업기술수준 평가‘ 발표 식약처, 22일 한약재·한약제제 분야 정책설명회 회수 돌입한 '옥시라세탐' 대조·시험군 유의성 미입증 화이자 비강분무형 편두통 치료제 '자베게판트', FDA 최종 승인 ‘타그리소’ 초기 EGFR 변이 폐암 생존기간 연장 FDA, 유방 밀도 관련정보 환자에 제공 필수화 美 FDA, 화이자 비강용 급성 편두통 치료제 승인 빅타비가 장악한 HIV 치료제 시장, 경쟁자가 없다 美 FDA, 아카디아 레트증후군 치료제 승인 진행 2023년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 공고 2023. 3. 9 ~2023. 4. 3 (한국보건산업진흥원) 진행 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 운영기관 모집 공고 2023. 2. 24 ~ 2023. 3. 22 (한국보건산업진흥원) 진행 국산 백신 원부자재 성능시험 지원 공고 2023. 3. 2 ~ 2023. 3. 28 (한국보건산업진흥원) 진행 2023년 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행계획 공고 2023. 2. 28 ~ 2023. 3. 23 (국가임상시험지원재단) 진행 WHO 글로벌 인력양성 허브 '백신·바이오의약품 생산공정 기본교육' 교육생 모집 안내 2023. 3. 2 ~ 2023. 3. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 바이오의약품 전문인력 양성교육 2023년 2차 교육 안내_배양 2023. 2. 6 ~ 2023. 3. 31 (오송첨단의료산업재단) 진행 연구개발/인허가/보험약가 기본교육(e-learning) 개최(수강) 2023. 3. 10 (한국제약바이오협회) 진행 2023년 비임상 온라인 심화교육 안내 2023. 3. 7 ~ 2023. 3. 31 (안전성평가연구소) 글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27) 혁신신약 개발 영향요인 Extracellular Vesicles From Basic to Clinical 제약산업 뉴스레터2022년 2월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.