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2017년 의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보 - 폴란드·스위스·노르웨이

2017년 의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보 - 폴란드·스위스·노르웨이 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 원문,출처, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 글로벌 보건산업
작성일 2018-04-24 조회수 2,413
원문 한국보건산업진흥원
출처
첨부파일

한국보건산업진흥원에서 발간한 2017년 의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보 - 폴란드·스위스·노르웨이 보고서 입니다.


<차 례>

Ⅰ.기획개요
1. 배경 및 필요성

2. 연구의 범위 및 방법


Ⅱ. 인허가 및 시장정보(폴란드)
제1장 의약품 시장 동향
1. 폴란드 개요
2. 의약품 시장분석
3. 일반 보건의료 통계
4. 한국과의 의약품 교역 현황


제2장 의약품 정책 동향
1. 의약품 접근성, 가격적정성 제고
2. 일반 점포의 의약품 판매규제 완화
3. 2018 의료제도 개혁
4. 국가건강프로그램(NHP)


제3장 폴란드 의약품 규제 일반
1. 의약품 규제환경 개요
2. 의약품 관리 조직
3. 의약품 시판허가 절차
4. 의약품 수입/수출
5. 의약품의 안전성·유효성 확보


제4장 판매 및 유통, 약가관리, 약물감시
1. 의약품 판매 및 유통
2. 의약품 약가 관리
3. 약물감시 및 위험관리


Ⅲ. 인허가 및 시장정보(스위스)
제1장 의약품 시장 동향
1. 의약품 시장 현황
2. 일반 보건의료 통계
3. 한국과의 의약품 교역 현황


제2장 의약품 정책 동향
1. 건강보험제도의 확충
2. 국가의약품 정책


제3장 의약품 규제 일반
1. 의약품 관리 조직
2. 의약품의 등록 분류
3. 의약품의 인허가 관리
4. 의약품의 안전성·유효성 확보


제4장 약가관리 및 약사감시
1. 의약품 약가 관리
2. 약사 감시


Ⅳ. 인허가 및 시장정보(노르웨이)
제1장 의약품 시장 동향
1. 노르웨이 개요
2. 의약품 시장분석
3. 일반 보건의료 통계
4. 한국과의 의약품 교역 현황


제2장 의약품 정책 동향
1. 의약품 접근성, 가격적정성 제고
2. 연구 및 개발 장려


제3장 노르웨이 의약품 규제 일반
1. 의약품 규제환경 개요
2. 의약품 관리 조직
3. 약품 시판허가 절차
4. 의약품 수입/수출
5. 임상시험
6. 의약품의 안전성·유효성 확보


제4장 판매 및 유통, 약가관리, 약물감시
1. 의약품 판매 및 유통
2. 의약품 약가 관리
3. 약물감시 및 위험관리

 
부록
1. 설문조사 개요
2. 조사 결과
3. 시사점


※ 자세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.