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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/11/29 ~ 2021/12/3)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-12-07 | 조회수 | 1,120 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug?sort=&sortOrder=false&searchYn=true&ExcelRowdata=&page=1&searchDivision=detail&itemName=&entpName=&ingrName1=&ingrName2=&ingrName3=&itemSeq=&stdrCodeName=&atcCodeN | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.11.29. ~ 2021.12.3.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
Sotatercept |
폐동맥 고혈압(PAH)의 치료를 위한 배경 PAH 요법에 소타터셉트를 추가했을 때 소타터셉트의 영향을 평가하기 위한 공개 장기 추적 관찰 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-12-03 |
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한국로슈 |
티쎈트릭(RO554-1267) |
비소세포 폐암 환자를 대상으로 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB) 정맥용 제형과 비교해 아테졸리주맙 피하용 제형에 대해 참가자와 보건의료 전문가가 보고한 선호도를 평가하기 위한 무작위배정, 다기관, 라벨 공개, 교차 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-12-03 |
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사노피-아벤티스 코리아 |
SAR231893 |
조절되지 않는 중등도 내지 중증 천식 시험대상자에서 폐기능 저하의 예방에 대한 두필루맙의 장기적 효과를 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-12-03 |
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테라베스트 |
EBI-H |
대상성 간경변 환자를 대상으로 EBI-H(자가유래 활성화 림프구)의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 단일기관, 단일군, 공개, 제 1 상 임상시험
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1상 |
국내개발 |
2021-11-30 |
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사노피-아벤티스 코리아 |
SAR444245 |
두경부 편평세포암종(HNSCC) 시험대상자의 치료를 위해 다른 항암요법과 병용하는 SAR444245(THOR-707)의 임상적 이익을 평가하는 제2상 비무작위배정, 공개, 다중 코호트, 다기관 임상시험(Pegasus Head and Neck 204) |
2상 |
국외개발 |
2021-11-30 |
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한국엠에스디(주) |
MK-2140 |
재발성 또는 불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 Zilovertamab Vedotin(MK-2140)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 라벨 공개 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-11-30 |
