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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/11/15 ~ 2021/11/19)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-11-23 | 조회수 | 984 |
국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-11-01&approvalEnd=2021-11-05&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-11-15&approvalDtEnd=2021-11-19&clinicStep |
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.11.15. ~ 2021.11.19.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
(주)시믹코리아 |
TCD601 |
신규(de novo) 생체 신장 이식에서 관용 유도를 위해 공여자 골수세포 주입 및 플루다라빈과 시클로포스파미드를 포함한 비골수제거 전처치와 병용한 인간 항-CD2 항체인 TCD601(시플리주맙)의 안전성 및 내약성 시험 |
2a상 |
국외개발 |
2021-11-19 |
노보노디스크제약(주) |
Semaglutide |
과체중 또는 비만 동아시아인 시험대상자에서 경구용 세마글루티드 50 mg 1일 1회 투여의 유효성 및 안전성(OASIS 2) |
3a상 |
국외개발 |
2021-11-18 |
한국애브비(주) |
ABBV-637 |
재발성 및 불응성 고형암 성인 시험대상자를 대상으로 ABBV-637을 단독요법 또는 병합요법으로 안전성과 유효성을 평가하는 사람대상 첫 번째 1상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-11-17 |