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국내 바이오의약품 임상 현황 (10/26 ~10/30)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-11-06 | 조회수 | 1,610 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.10.26. ~ 2020.10.30.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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한국엠에스디(유) |
mRNA-5671/V941 |
KRAS 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암이나 결장직장암, 췌장 선암종을 앓고 있는 참가자를 대상으로 단독요법 및 Pembrolizumab과의 병합요법으로서의 mRNA-5671/V941의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 제1상, 라벨 공개, 다기관 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2020-10-30 |
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클리니페이스(주) |
SRF388 |
진행성 고형 종양 환자에서 SRF388의 제1상 시험 |
1상 |
국외개발 |
2020-10-30 |
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아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 |
네몰리주맙(Nemolizumab) |
중등증 내지 중증 아토피 피부염 시험대상자를 대상으로 네몰리주맙(CD14152)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 장기 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-30 |
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한국화이자제약(주) |
PF-06939926 |
듀시엔형 근이영양증 치료제 PF-06939926의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-30 |
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한국엠에스디(유) |
MK-4482 |
코로나19에 감염된 성인 입원 환자를 대상으로 MK-4482의 유효성과 안전성, 약동학을 평가하기 위한 제2/3상, 무작위배정, 위약 대조, 이중눈가림 임상시험 [# 코로나19] |
2/3상 |
국외개발 |
2020-10-29 |
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(주)휴온스 |
HU024 점안액 |
안구건조증 환자를 대상으로 0.05%, 0.10% HU024 점안제의 유효성과 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 제 2상 임상시험 |
2상 |
국내개발 |
2020-10-29 |
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한국애브비(주) |
리산키주맙 |
중등증 내지 중증의 크론병을 앓고 있으며 항TNF 요법에 실패한 이력이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 Risankizumab을 Ustekinumab과 비교 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 유효성 평가자 눈가림 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-29 |
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한국화이자제약(주) |
Encorafenib (PF-07263896) |
전이성 BRAF V600E 돌연변이 대장암이 있는 참여자 대상 엔코라페닙 및 세툭시맙 + 화학요법의 안전성 도입부가 포함된 표준치료 요법 대비 화학요법을 포함하거나 포함하지 않은 1차 엔코라페닙 + 세툭시맙에 대한 공개라벨, 다기관, 무작위배정 3상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-28 |
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세엘진(유) |
Luspatercept |
적혈구 수혈이 필요한 ESA 무경험 시험대상자에서 IPSS-R 초저위험, 저위험 또는 중간위험 골수형성이상 증후군(MDS)으로 인한 빈혈 치료에 대한 에포에틴 알파 대비 루스파터셉트(ACE-536)의 유효성 및 안전성을 비교하는 제3상, 공개, 무작위 배정 시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-27 |
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(주)글락소스미스클라인 |
Belantamab Mafodotin(GSK2857916) |
마스터 임상시험계획서를 활용하여 재발/불응성 다발성골수종(RRMM)이 있는 시험대상자에서 단일요법 및 항암 치료와 병용요법으로서 벨란타맙 마포도틴(GSK2857916)을 시험하는 제1/2상, 무작위배정, 공개 플랫폼 임상시험–DREAMM5 |
1/2상 |
국외개발 |
2020-10-26 |
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피에스아이씨알오코리아 |
BIVV001 |
12 세 이상의 과거 치료 경력이 있는 중증 혈우병 A 환자에서 정맥 내 재조합 응고인자 VIII Fc-폰 빌레브란트 인자-XTEN 융합 단백질(rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001)의 안전성, 유효성 및 약동학에 대한 제3상 공개군, 다기관 시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-26 |
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한국노바티스(주) |
MBG453, NIS793, PDR001, 데시타빈 |
골수섬유증이 있는 성인 환자에서 선택 병용요법 제 Ib 상, 다기관, 라벨 공개 용량 증량 및 확장 플랫폼 임상시험 |
1b상 |
국외개발 |
2020-10-26 |
