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코로나19 치료제 · 백신 임상시험 등 진행 현황

코로나19 치료제 · 백신 임상시험 등 진행 현황 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2020-11-06	조회수	1,881
국가정보	아시아>대한민국
출처	식품의약품안전처
원문	https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44702&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일	10.27+의약품정책과+등.pdf(329.44KB)내려받기 10.27+의약품정책과+등.hwp(338.5KB)내려받기

코로나19 치료제 · 백신 임상시험 등 진행 현황 ('20.10.27.)

- 국내 임상 19건 진행…치료제 17건 · 백신 2건 -

- '코로나19 백신 개발 시 고려사항' 가이드라인 개정

※출처: 식품의약품안전처 Link

□ 식품의약품안전처(이의경 처장)는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔습니다.

<< 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황 >>

□ 현재, 국내에서 승인한 임상시험은 총 26건(치료제 24건, 백신 2건)입니다.

○ 이 중 치료제에 대한 임상시험 7건이 종료*되어 현재 진행 중인 임상시험은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)입니다.

* 렘데시비르(3건), 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정, 바리시티닙, 페로딜(각 1건)

○ 이 중, 제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 16건이며, 연구자가 진행하고 있는 임상시험은 3건입니다.

- 제약업체가 진행하는 임상시험은 ▲1상 임상 6건(항체치료제, DNA백신 등) ▲2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) ▲3상 임상 2건입니다.

< 코로나19 치료제‧백신 임상시험 승인 현황 >

구분			승인	진행	종료
제품분류	치료제		24	17	7
	백신		2	2	-
	합계(26)		26	19	7
임상주체	제약 업체 (18)	1상	치료제 4, 백신 2	6	-
		2상	치료제 8	8	-
		3상	치료제 4	2	2
	연구자(8)		치료제 8	3	5
	합계		26	19	7

임상시험 단계

 (임상 1상) 최초로 사람에게 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가

 (임상 2상) 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색

 (임상 3상) 2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증

※ ‘1상과 2상’(1/2상) 또는 ‘2상과 3상’(2/3상) 계획을 동시에 승인하는 경우도 있음

<< 코로나19 치료제·백신 개발 현황 >>

□ 현재 국내에서 진행 중인 코로나19 치료제 및 백신 개발 현황은 아래와 같습니다.

○ 치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 개발 중이며, 부광약품(레보비르, 항바이러스제), 엔지켐(EC-18, 면역조절제), 신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제), 셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제), 녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집하여 임상시험을 진행하고 있습니다.

○ 백신은 제넥신(GX-19)이 환자를 모집하여 임상시험을 진행하고 있습니다.

□ 식약처는 코로나19 치료제·백신의 신속한 허가를 위해 운영 중인 ‘고(Go) 신속 프로그램’의 하나로, 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 ‘허가전담심사팀’을 구성하고 사전심사를 진행할 수 있도록 체계를 갖추었습니다.

○ 현재 ‘아스트라제네카’에서 개발 중인 백신에 대해 허가전담심사팀을 구성하여, 비임상 시험자료에 대한 사전검토를 시작하였습니다.

□ 한편, 코로나19 백신의 신속한 임상시험 진입을 위해 지난 6월에 제정한 ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’을 개정하였습니다.

○ 주요 개정사항은 ▲3상 임상시험을 위한 자료요건 및 설계방법 ▲위해성관리계획* 수립 등 시판 후 고려사항 ▲미국 FDA 등 외국 코로나19 백신 지침 추가 등입니다.

* 위해성관리계획(Risk Management Plan) : 시판 후 부작용 조사를 위한 의약품 감시방법 및 위해성을 완화하기 위한 조치방법을 계획하고 실행하는 종합적인 시판 후 안전관리 활동

□ 식약처는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고, 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례제조·수입 등에 대한 사항을 지원하여, 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

<첨부> 국내 코로나19 임상시험 승인 현황(2020.10.26. 기준)

구분	연번	의뢰자	제품명	임상시험제목	단계	승인일
치료제	1	길리어드사이언스코리아 유한회사	렘데시비르	중증 COVID-19 시험대상자에서 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험 [종료]	3상	2020-03-02
	2	길리어드사이언스코리아 유한회사	렘데시비르	중등도 COVID-19 시험대상자에서 표준 치료 투여와 비교해 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험 [종료]	3상	2020-03-02
	3	서울대학교병원	렘데시비르	COVID-19에 대한 remdesivir의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 [종료]	연구자 임상	2020-03-05
	4	재단법인아산사회복지재단서울아산병원	칼레트라정, 옥시크로린정	경증 코로나19 환자에서 lopinavir/ritonavir vs hydroxychloroquine vs 비투약군 간의 open labelled randomized controlled clinical trial [종료]	연구자 임상	2020-03-20
	5	강남세브란스병원	할록신정	SARS -CoV -2 에 대한 노출 후 예방으로서 하이드록시클로로퀸 연구 [종료]	연구자 임상	2020-03-25
	6	고려대학교 구로병원	알베스코 흡입제	경증 코로나19 환자에서 Ciclesonide의 임상적 유효성 평가	연구자 임상	2020-03-27
	7	부광약품㈜	레보비르캡슐30mg (클레부딘)	중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자에서 클레부딘 (Clevudine)의 안전성과 유효성을 평가하는 단일맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험	2상	2020-04-14
	8	경상대학교병원	후탄 (나파모스타트)	코로나19 폐렴 환자에서 Nafamostat mesilate 의 치료효과 분석을 위한 공개, 무작위배정, 대조 임상시험	연구자 임상	2020-04-17
	9	동아대학교병원	페로딜 정	COVID-19 감염 중증 폐렴 환자의 폐 기능에 관한 이펜프로딜의 28일 제2a상 공개, 연구자 주도 연구 [종료]	연구자 임상	2020-04-21
	10	엔지켐 생명과학	EC-18	신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림 제 2상 임상시험	2상	2020-05-12
	11	신풍제약㈜	피라맥스정	경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2상 임상시험	2상	2020-05-13
	12	서울대학교병원	바리시티닙	COVID-19에 대한 새로운 약제들의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 [종료]	연구자 임상	2020-05-18
	13	㈜종근당	CKD-314 (나파모스타트)	코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자 대상으로 CKD-314의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 무작위배정, 치료적 탐색 제 2상 임상시험	2상	2020-06-17
	14	크리스탈지노믹스㈜	CG-CAM20 (카모스타트)	코로나19 바이러스 (SARS CoV 2) 감염이 확진된 COVID-19 환자에서의 카모스타트(Camostat) 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행 2상 임상 시험	2상	2020-07-01
	15	㈜대웅제약	DW1248정 (카모스타트)	경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DWJ1248의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험	2상	2020-07-06
	16	㈜셀트리온	CT-P59	건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P59의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조군, 평행군, 단회 투여 용량 증량 임상시험	1상	2020-07-17
	17	서울대학교병원	Rebif (인터페론)	COVID-19에 대한 새로운 약제들의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구	연구자 임상	2020-08-04
	18	㈜제넥신	GX-I7 (인터루킨)	코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험	1b상	2020-08-07
	19	㈜녹십자	GC5131 (혈장분획치료제)	COVID-19 환자에서 H-Ig(고면역글로불린) GC5131의 용량 설정 및 유효성, 안전성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 무작위 배정, 다기관 제2상 임상시험	2상	2020-08-20
	20	㈜셀트리온	CT-P59	코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 경증 증상이 있는 시험 대상자에서 CT-P59의 안전성, 내약성 및 바이러스학을 평가하는 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 단일용량상승 투여 예비 연구	1상	2020-08-25
	21	한국릴리	바리시티닙 (LY 3009104)	COVID-19 감염 환자에 대한 바리시티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 제 3상 시험	3상	2020-09-07
	22	㈜셀트리온	CT-P59	경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자를 대상으로 표준 치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 2/3상 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험	2/3상	2020-09-17
	23	㈜셀트리온	CT-P59	코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자와 접촉한 시험 대상자에서 CT-P59의 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험	3상	2020-10-08
	24	㈜대웅제약	DWRX2003	건강한 성인을 대상으로 DWRX2003을 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 투여, 1상 임상시험	1상	2020-10-08
백신	1	국제백신연구소	INO-4800	건강한 성인을 대상으로 피내 (Intradermal, ID) 접종 후 전기천공법(Electroporation, EP)을 이용하는 SARS-CoV-2 예방백신 INO-4800 의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, 제1/2a 임상시험	1/2a상	2020-06-02
백신	2	(주)제넥신	GX-19	건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험	1/2a상	2020-06-11

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코로나19 치료제 · 백신 임상시험 등 진행 현황 ('20.10.27.)
- 국내 임상 19건 진행…치료제 17건 · 백신 2건 -
- '코로나19 백신 개발 시 고려사항' 가이드라인 개정
 
※출처: 식품의약품안전처  <a href="https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44702&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1" target="_self">Link</a>
 
 
 
 
 
□ 식품의약품안전처(이의경 처장)는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔습니다.
 
<< 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황 >>
□ 현재, 국내에서 승인한 임상시험은 총 26건(치료제 24건, 백신 2건)입니다.
 
 ○ 이 중 치료제에 대한 임상시험 7건이 종료*되어 현재 진행 중인 임상시험은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)입니다.
    * 렘데시비르(3건), 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정, 바리시티닙, 페로딜(각 1건)
 
 ○ 이 중, 제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 16건이며, 연구자가 진행하고 있는 임상시험은 3건입니다.
    - 제약업체가 진행하는 임상시험은 ▲1상 임상 6건(항체치료제, DNA백신 등) ▲2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) ▲3상 임상 2건입니다.
 
 
< 코로나19 치료제‧백신 임상시험 승인 현황 > 
<table style="border: black; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;">
<tbody>
<tr>
<td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 215px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="3">
구분</td>
<td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
승인</td>
<td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
진행</td>
<td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
종료</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 100px; height: 90px; vertical-align: middle;" rowspan="3">
제품분류</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2">
치료제</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
24</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
17</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
7</td>
</tr>
<tr>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2">
백신</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
2</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
2</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
-</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2">
합계(26)</td>
<td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
26</td>
<td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
19</td>
<td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
7</td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 100px; height: 151px; vertical-align: middle;" rowspan="5">
임상주체</td>
<td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 57px; height: 90px; vertical-align: middle;" rowspan="3">
제약
업체
(18)</td>
<td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 57px; height: 30px; vertical-align: middle;">
1상</td>
<td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
치료제 4, 백신 2</td>
<td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
6</td>
<td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
-</td>
</tr>
<tr>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 57px; height: 30px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
치료제 8</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
8</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
-</td>
</tr>
<tr>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 57px; height: 30px; vertical-align: middle;">
3상</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
치료제 4</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
2</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
2</td>
</tr>
<tr>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2">
연구자(8)</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
치료제 8</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
3</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
5</td>
</tr>
<tr>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2">
합계</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;">
26</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;">
19</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;">
7</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
<table style="border: black; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;">
<tbody>
<tr>
<td style="background: rgb(76, 76, 76); border-width: 1px medium; border-style: dotted none; border-color: rgb(0, 0, 0) black; padding: 1px 6px; width: 190px; height: 30px; vertical-align: middle;">
임상시험 단계</td>
<td style="border-width: medium medium 1px; border-style: none none dotted; border-color: black black rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 410px; height: 30px; vertical-align: middle;">
  </td>
</tr>
<tr>
<td style="border-width: 1px medium; border-style: dotted none; border-color: rgb(0, 0, 0) black; padding: 1px 6px; width: 601px; height: 153px; vertical-align: middle;" colspan="2">
 (임상 1상) 최초로 사람에게 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가
 (임상 2상) 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색
 (임상 3상) 2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증
※ ‘1상과 2상’(1/2상) 또는 ‘2상과 3상’(2/3상) 계획을 동시에 승인하는 경우도 있음</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
<< 코로나19 치료제·백신 개발 현황 >>
□ 현재 국내에서 진행 중인 코로나19 치료제 및 백신 개발 현황은 아래와 같습니다.
 
 ○ 치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 개발 중이며, 부광약품(레보비르, 항바이러스제), 엔지켐(EC-18, 면역조절제), 신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제), 셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제), 녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집하여 임상시험을 진행하고 있습니다.
 
 ○ 백신은 제넥신(GX-19)이 환자를 모집하여 임상시험을 진행하고 있습니다.
 
 
□ 식약처는 코로나19 치료제·백신의 신속한 허가를 위해 운영 중인 ‘고(Go) 신속 프로그램’의 하나로, 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 ‘허가전담심사팀’을 구성하고 사전심사를 진행할 수 있도록 체계를 갖추었습니다.
 
 ○ 현재 ‘아스트라제네카’에서 개발 중인 백신에 대해 허가전담심사팀을 구성하여, 비임상 시험자료에 대한 사전검토를 시작하였습니다.
 
 
□ 한편, 코로나19 백신의 신속한 임상시험 진입을 위해 지난 6월에 제정한 ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’을 개정하였습니다.
 
 ○ 주요 개정사항은 ▲3상 임상시험을 위한 자료요건 및 설계방법 ▲위해성관리계획* 수립 등 시판 후 고려사항 ▲미국 FDA 등 외국 코로나19 백신 지침 추가 등입니다.
    * 위해성관리계획(Risk Management Plan) : 시판 후 부작용 조사를 위한 의약품 감시방법 및 위해성을 완화하기 위한 조치방법을 계획하고 실행하는 종합적인 시판 후 안전관리 활동
 
 
□ 식약처는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고, 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례제조·수입 등에 대한 사항을 지원하여, 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
 
 
 
 
 
<첨부> 국내 코로나19 임상시험 승인 현황(2020.10.26. 기준)
 
 
<table style="border: black; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;">
<tbody>
<tr>
<td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 32px; vertical-align: middle;">
구분</td>
<td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 32px; vertical-align: middle;">
연번</td>
<td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 32px; vertical-align: middle;">
의뢰자</td>
<td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 32px; vertical-align: middle;">
제품명</td>
<td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 32px; vertical-align: middle;">
임상시험제목</td>
<td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 32px; vertical-align: middle;">
단계</td>
<td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 32px; vertical-align: middle;">
승인일</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 2015px; vertical-align: middle;" rowspan="21">
치료제</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
1</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
길리어드사이언스코리아 유한회사</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
렘데시비르</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
중증 COVID-19 시험대상자에서 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험 [종료]</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
3상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-03-02</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
길리어드사이언스코리아 유한회사</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
렘데시비르</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
중등도 COVID-19 시험대상자에서 표준 치료 투여와 비교해 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험 [종료]</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
3상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-03-02</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;">
3</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;">
서울대학교병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;">
렘데시비르</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;">
COVID-19에 대한 remdesivir의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 [종료]</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;">
2020-03-05</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
4</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
재단법인아산사회복지재단서울아산병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
칼레트라정, 옥시크로린정</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
경증 코로나19 환자에서 lopinavir/ritonavir vs hydroxychloroquine vs 비투약군 간의 open labelled randomized controlled clinical trial [종료]</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-03-20</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 66px; vertical-align: middle;">
5</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 66px; vertical-align: middle;">
강남세브란스병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 66px; vertical-align: middle;">
할록신정</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 66px; vertical-align: middle;">
SARS -CoV -2 에 대한 노출 후 예방으로서 하이드록시클로로퀸 연구 [종료]</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 66px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 66px; vertical-align: middle;">
2020-03-25</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 49px; vertical-align: middle;">
6</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 49px; vertical-align: middle;">
고려대학교 구로병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 49px; vertical-align: middle;">
알베스코 흡입제</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 49px; vertical-align: middle;">
경증 코로나19 환자에서 Ciclesonide의 임상적 유효성 평가</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 49px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 49px; vertical-align: middle;">
2020-03-27</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
7</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
부광약품㈜</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
레보비르캡슐30mg
(클레부딘)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자에서 클레부딘 (Clevudine)의 안전성과 유효성을 평가하는 단일맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-04-14</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;">
8</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;">
경상대학교병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;">
후탄
(나파모스타트)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;">
코로나19 폐렴 환자에서 Nafamostat mesilate 의 치료효과 분석을 위한 공개, 무작위배정, 대조 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;">
2020-04-17</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;">
9</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;">
동아대학교병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;">
페로딜 정</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;">
COVID-19 감염 중증 폐렴 환자의 폐 기능에 관한 이펜프로딜의 28일 제2a상 공개, 연구자 주도 연구 [종료]</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;">
2020-04-21</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
10</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
엔지켐 
생명과학</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
EC-18</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림 제 2상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-05-12</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 126px; vertical-align: middle;">
11</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 126px; vertical-align: middle;">
신풍제약㈜</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 126px; vertical-align: middle;">
피라맥스정</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 126px; vertical-align: middle;">
경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 126px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 126px; vertical-align: middle;">
2020-05-13</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 95px; vertical-align: middle;">
12</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 95px; vertical-align: middle;">
서울대학교병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 95px; vertical-align: middle;">
바리시티닙</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 95px; vertical-align: middle;">
COVID-19에 대한 새로운 약제들의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 [종료]</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 95px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 95px; vertical-align: middle;">
2020-05-18</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
13</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
㈜종근당</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
CKD-314
(나파모스타트)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자 대상으로 CKD-314의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 무작위배정, 치료적 탐색 제 2상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-06-17</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 118px; vertical-align: middle;">
14</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 118px; vertical-align: middle;">
크리스탈지노믹스㈜</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 118px; vertical-align: middle;">
CG-CAM20
(카모스타트)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 118px; vertical-align: middle;">
코로나19 바이러스 (SARS CoV 2) 감염이 확진된 COVID-19 환자에서의 카모스타트(Camostat) 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행 2상 임상 시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 118px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 118px; vertical-align: middle;">
2020-07-01</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
15</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
㈜대웅제약</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
DW1248정
(카모스타트)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DWJ1248의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-07-06</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
16</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
㈜셀트리온</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
CT-P59</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P59의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조군, 평행군, 단회 투여 용량 증량 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
1상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-07-17</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;">
17</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;">
서울대학교병원</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;">
Rebif
(인터페론)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;">
COVID-19에 대한 새로운 약제들의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;">
연구자 임상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;">
2020-08-04</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;">
18</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;">
㈜제넥신</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;">
GX-I7
(인터루킨)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;">
코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;">
1b상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;">
2020-08-07</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;">
19</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;">
㈜녹십자</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;">
GC5131
(혈장분획치료제)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;">
COVID-19 환자에서 H-Ig(고면역글로불린) GC5131의 용량 설정 및 유효성, 안전성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 무작위 배정, 다기관 제2상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;">
2020-08-20</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 139px; vertical-align: middle;">
20</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 139px; vertical-align: middle;">
㈜셀트리온</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 139px; vertical-align: middle;">
CT-P59</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 139px; vertical-align: middle;">
코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 경증 증상이 있는 시험 대상자에서 CT-P59의 안전성, 내약성 및 바이러스학을 평가하는 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 단일용량상승 투여 예비 연구</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 139px; vertical-align: middle;">
1상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 139px; vertical-align: middle;">
2020-08-25</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;">
21</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;">
한국릴리</td>
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;">
바리시티닙
(LY 3009104)</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;">
COVID-19 감염 환자에 대한 바리시티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 제 3상 시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;">
3상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;">
2020-09-07</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 390px; vertical-align: middle;" rowspan="3">
  </td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 154px; vertical-align: middle;">
22</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 154px; vertical-align: middle;">
㈜셀트리온</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 154px; vertical-align: middle;">
CT-P59</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 154px; vertical-align: middle;">
경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자를 대상으로 표준 치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 2/3상 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 154px; vertical-align: middle;">
2/3상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 154px; vertical-align: middle;">
2020-09-17</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 125px; vertical-align: middle;">
23</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 125px; vertical-align: middle;">
㈜셀트리온</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 125px; vertical-align: middle;">
CT-P59</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 125px; vertical-align: middle;">
코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자와 접촉한 시험 대상자에서 CT-P59의 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 125px; vertical-align: middle;">
3상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 125px; vertical-align: middle;">
2020-10-08</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 110px; vertical-align: middle;">
24</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 110px; vertical-align: middle;">
㈜대웅제약</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 110px; vertical-align: middle;">
DWRX2003</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 110px; vertical-align: middle;">
건강한 성인을 대상으로 DWRX2003을 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 투여, 1상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 110px; vertical-align: middle;">
1상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 110px; vertical-align: middle;">
2020-10-08</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 255px; vertical-align: middle;" rowspan="2">
백신</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 136px; vertical-align: middle;">
1</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 136px; vertical-align: middle;">
국제백신연구소</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 136px; vertical-align: middle;">
INO-4800</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 136px; vertical-align: middle;">
건강한 성인을 대상으로 피내 (Intradermal, ID) 접종 후 전기천공법(Electroporation, EP)을 이용하는 SARS-CoV-2 예방백신 INO-4800 의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, 제1/2a 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 136px; vertical-align: middle;">
1/2a상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 136px; vertical-align: middle;">
2020-06-02</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 118px; vertical-align: middle;">
2</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 118px; vertical-align: middle;">
(주)제넥신</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 118px; vertical-align: middle;">
GX-19</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 118px; vertical-align: middle;">
건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 118px; vertical-align: middle;">
1/2a상</td>
<td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 118px; vertical-align: middle;">
2020-06-11</td>
</tr>
</tbody>
</table>

코로나19 치료제 · 백신 임상시험 등 진행 현황 ('20.10.27.) - 국내 임상 19건 진행…치료제 17건 · 백신 2건 - - '코로나19 백신 개발 시 고려사항' 가이드라인 개정 ※출처: 식품의약품안전처 <a href="https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44702&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1" target="_self">Link</a> □ 식품의약품안전처(이의경 처장)는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔습니다. << 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황 >> □ 현재, 국내에서 승인한 임상시험은 총 26건(치료제 24건, 백신 2건)입니다. ○ 이 중 치료제에 대한 임상시험 7건이 종료*되어 현재 진행 중인 임상시험은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)입니다. * 렘데시비르(3건), 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정, 바리시티닙, 페로딜(각 1건) ○ 이 중, 제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 16건이며, 연구자가 진행하고 있는 임상시험은 3건입니다. - 제약업체가 진행하는 임상시험은 ▲1상 임상 6건(항체치료제, DNA백신 등) ▲2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) ▲3상 임상 2건입니다. < 코로나19 치료제‧백신 임상시험 승인 현황 > <table style="border: black; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 215px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="3"> 구분</td> <td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 승인</td> <td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 진행</td> <td style="background: rgb(231, 244, 246); padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 종료</td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 100px; height: 90px; vertical-align: middle;" rowspan="3"> 제품분류</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2"> 치료제</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 24</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 17</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 7</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2"> 백신</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 2</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 2</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> -</td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2"> 합계(26)</td> <td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 26</td> <td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 19</td> <td style="border-width: 1px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 7</td> </tr> <tr> <td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 100px; height: 151px; vertical-align: middle;" rowspan="5"> 임상주체</td> <td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 57px; height: 90px; vertical-align: middle;" rowspan="3"> 제약 업체 (18)</td> <td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 57px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 1상</td> <td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 치료제 4, 백신 2</td> <td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 6</td> <td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> -</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 57px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 치료제 8</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 8</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> -</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 57px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 3상</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 치료제 4</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 2</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 2</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2"> 연구자(8)</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 치료제 8</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 3</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 5</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 115px; height: 30px; vertical-align: middle;" colspan="2"> 합계</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 154px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 26</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 136px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 19</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 124px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 7</td> </tr> </tbody> </table> <table style="border: black; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(76, 76, 76); border-width: 1px medium; border-style: dotted none; border-color: rgb(0, 0, 0) black; padding: 1px 6px; width: 190px; height: 30px; vertical-align: middle;"> 임상시험 단계</td> <td style="border-width: medium medium 1px; border-style: none none dotted; border-color: black black rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 410px; height: 30px; vertical-align: middle;"> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1px medium; border-style: dotted none; border-color: rgb(0, 0, 0) black; padding: 1px 6px; width: 601px; height: 153px; vertical-align: middle;" colspan="2">  (임상 1상) 최초로 사람에게 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가  (임상 2상) 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색  (임상 3상) 2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증 ※ ‘1상과 2상’(1/2상) 또는 ‘2상과 3상’(2/3상) 계획을 동시에 승인하는 경우도 있음</td> </tr> </tbody> </table> << 코로나19 치료제·백신 개발 현황 >> □ 현재 국내에서 진행 중인 코로나19 치료제 및 백신 개발 현황은 아래와 같습니다. ○ 치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 개발 중이며, 부광약품(레보비르, 항바이러스제), 엔지켐(EC-18, 면역조절제), 신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제), 셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제), 녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집하여 임상시험을 진행하고 있습니다. ○ 백신은 제넥신(GX-19)이 환자를 모집하여 임상시험을 진행하고 있습니다. □ 식약처는 코로나19 치료제·백신의 신속한 허가를 위해 운영 중인 ‘고(Go) 신속 프로그램’의 하나로, 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 ‘허가전담심사팀’을 구성하고 사전심사를 진행할 수 있도록 체계를 갖추었습니다. ○ 현재 ‘아스트라제네카’에서 개발 중인 백신에 대해 허가전담심사팀을 구성하여, 비임상 시험자료에 대한 사전검토를 시작하였습니다. □ 한편, 코로나19 백신의 신속한 임상시험 진입을 위해 지난 6월에 제정한 ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’을 개정하였습니다. ○ 주요 개정사항은 ▲3상 임상시험을 위한 자료요건 및 설계방법 ▲위해성관리계획* 수립 등 시판 후 고려사항 ▲미국 FDA 등 외국 코로나19 백신 지침 추가 등입니다. * 위해성관리계획(Risk Management Plan) : 시판 후 부작용 조사를 위한 의약품 감시방법 및 위해성을 완화하기 위한 조치방법을 계획하고 실행하는 종합적인 시판 후 안전관리 활동 □ 식약처는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고, 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례제조·수입 등에 대한 사항을 지원하여, 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다. <첨부> 국내 코로나19 임상시험 승인 현황(2020.10.26. 기준)  <table style="border: black; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 32px; vertical-align: middle;"> 구분</td> <td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 32px; vertical-align: middle;"> 연번</td> <td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 32px; vertical-align: middle;"> 의뢰자</td> <td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 32px; vertical-align: middle;"> 제품명</td> <td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 32px; vertical-align: middle;"> 임상시험제목</td> <td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 32px; vertical-align: middle;"> 단계</td> <td style="padding: 0px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 32px; vertical-align: middle;"> 승인일</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 2015px; vertical-align: middle;" rowspan="21"> 치료제</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 1</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 길리어드사이언스코리아 유한회사</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 렘데시비르</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 중증 COVID-19 시험대상자에서 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험 [종료]</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 3상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-03-02</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 길리어드사이언스코리아 유한회사</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 렘데시비르</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 중등도 COVID-19 시험대상자에서 표준 치료 투여와 비교해 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험 [종료]</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 3상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-03-02</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 3</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 서울대학교병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 렘데시비르</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;"> COVID-19에 대한 remdesivir의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 [종료]</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 2020-03-05</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 4</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 재단법인아산사회복지재단서울아산병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 칼레트라정, 옥시크로린정</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 경증 코로나19 환자에서 lopinavir/ritonavir vs hydroxychloroquine vs 비투약군 간의 open labelled randomized controlled clinical trial [종료]</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-03-20</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 66px; vertical-align: middle;"> 5</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 66px; vertical-align: middle;"> 강남세브란스병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 66px; vertical-align: middle;"> 할록신정</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 66px; vertical-align: middle;"> SARS -CoV -2 에 대한 노출 후 예방으로서 하이드록시클로로퀸 연구 [종료]</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 66px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 66px; vertical-align: middle;"> 2020-03-25</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 49px; vertical-align: middle;"> 6</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 49px; vertical-align: middle;"> 고려대학교 구로병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 49px; vertical-align: middle;"> 알베스코 흡입제</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 49px; vertical-align: middle;"> 경증 코로나19 환자에서 Ciclesonide의 임상적 유효성 평가</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 49px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 49px; vertical-align: middle;"> 2020-03-27</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 7</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 부광약품㈜</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 레보비르캡슐30mg (클레부딘)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자에서 클레부딘 (Clevudine)의 안전성과 유효성을 평가하는 단일맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-04-14</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 8</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 경상대학교병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 후탄 (나파모스타트)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 코로나19 폐렴 환자에서 Nafamostat mesilate 의 치료효과 분석을 위한 공개, 무작위배정, 대조 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 2020-04-17</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 9</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 동아대학교병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 페로딜 정</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;"> COVID-19 감염 중증 폐렴 환자의 폐 기능에 관한 이펜프로딜의 28일 제2a상 공개, 연구자 주도 연구 [종료]</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 2020-04-21</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 10</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 엔지켐 생명과학</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> EC-18</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림 제 2상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-05-12</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 126px; vertical-align: middle;"> 11</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 126px; vertical-align: middle;"> 신풍제약㈜</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 126px; vertical-align: middle;"> 피라맥스정</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 126px; vertical-align: middle;"> 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 126px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 126px; vertical-align: middle;"> 2020-05-13</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 95px; vertical-align: middle;"> 12</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 95px; vertical-align: middle;"> 서울대학교병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 95px; vertical-align: middle;"> 바리시티닙</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 95px; vertical-align: middle;"> COVID-19에 대한 새로운 약제들의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 [종료]</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 95px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 95px; vertical-align: middle;"> 2020-05-18</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 13</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> ㈜종근당</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> CKD-314 (나파모스타트)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자 대상으로 CKD-314의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 무작위배정, 치료적 탐색 제 2상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-06-17</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 14</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 크리스탈지노믹스㈜</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 118px; vertical-align: middle;"> CG-CAM20 (카모스타트)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 코로나19 바이러스 (SARS CoV 2) 감염이 확진된 COVID-19 환자에서의 카모스타트(Camostat) 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행 2상 임상 시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 2020-07-01</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 15</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> ㈜대웅제약</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> DW1248정 (카모스타트)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DWJ1248의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-07-06</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 16</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> ㈜셀트리온</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> CT-P59</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P59의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조군, 평행군, 단회 투여 용량 증량 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 1상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-07-17</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 17</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 서울대학교병원</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;"> Rebif (인터페론)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;"> COVID-19에 대한 새로운 약제들의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 연구자 임상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 2020-08-04</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 18</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;"> ㈜제넥신</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;"> GX-I7 (인터루킨)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 1b상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 2020-08-07</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 19</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 101px; vertical-align: middle;"> ㈜녹십자</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 101px; vertical-align: middle;"> GC5131 (혈장분획치료제)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 101px; vertical-align: middle;"> COVID-19 환자에서 H-Ig(고면역글로불린) GC5131의 용량 설정 및 유효성, 안전성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 무작위 배정, 다기관 제2상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 101px; vertical-align: middle;"> 2020-08-20</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 139px; vertical-align: middle;"> 20</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 139px; vertical-align: middle;"> ㈜셀트리온</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 139px; vertical-align: middle;"> CT-P59</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 139px; vertical-align: middle;"> 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 경증 증상이 있는 시험 대상자에서 CT-P59의 안전성, 내약성 및 바이러스학을 평가하는 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 단일용량상승 투여 예비 연구</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 139px; vertical-align: middle;"> 1상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 139px; vertical-align: middle;"> 2020-08-25</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 21</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 한국릴리</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 바리시티닙 (LY 3009104)</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 84px; vertical-align: middle;"> COVID-19 감염 환자에 대한 바리시티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 제 3상 시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 3상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 84px; vertical-align: middle;"> 2020-09-07</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 390px; vertical-align: middle;" rowspan="3"> </td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 154px; vertical-align: middle;"> 22</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 154px; vertical-align: middle;"> ㈜셀트리온</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 154px; vertical-align: middle;"> CT-P59</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 154px; vertical-align: middle;"> 경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자를 대상으로 표준 치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 2/3상 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 154px; vertical-align: middle;"> 2/3상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 154px; vertical-align: middle;"> 2020-09-17</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 125px; vertical-align: middle;"> 23</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 125px; vertical-align: middle;"> ㈜셀트리온</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 125px; vertical-align: middle;"> CT-P59</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 125px; vertical-align: middle;"> 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자와 접촉한 시험 대상자에서 CT-P59의 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 125px; vertical-align: middle;"> 3상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 125px; vertical-align: middle;"> 2020-10-08</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 110px; vertical-align: middle;"> 24</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 110px; vertical-align: middle;"> ㈜대웅제약</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 110px; vertical-align: middle;"> DWRX2003</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 110px; vertical-align: middle;"> 건강한 성인을 대상으로 DWRX2003을 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 투여, 1상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 110px; vertical-align: middle;"> 1상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 110px; vertical-align: middle;"> 2020-10-08</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 255px; vertical-align: middle;" rowspan="2"> 백신</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 136px; vertical-align: middle;"> 1</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 136px; vertical-align: middle;"> 국제백신연구소</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 136px; vertical-align: middle;"> INO-4800</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 136px; vertical-align: middle;"> 건강한 성인을 대상으로 피내 (Intradermal, ID) 접종 후 전기천공법(Electroporation, EP)을 이용하는 SARS-CoV-2 예방백신 INO-4800 의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, 제1/2a 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 136px; vertical-align: middle;"> 1/2a상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 136px; vertical-align: middle;"> 2020-06-02</td> </tr> <tr> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 40px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 2</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 108px; height: 118px; vertical-align: middle;"> (주)제넥신</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 78px; height: 118px; vertical-align: middle;"> GX-19</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 225px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 55px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 1/2a상</td> <td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 89px; height: 118px; vertical-align: middle;"> 2020-06-11</td> </tr> </tbody> </table> 
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