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해외 융복합 의료제품 허가심사 체계 - 미국편 -

해외 융복합 의료제품 허가심사 체계 - 미국편 - : 작성자, 작성일, 조회수, 원문,출처, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2019-11-05 조회수 749
원문 https://www.mfds.go.kr/brd/m_227/view.do?seq=33255
출처 식품의약품안전처
첨부파일

융복합 의료제품 개발을 준비하는 연구자와 해외 진출을 준비하는 업계 지원을 위해 해외 주요국의 개발 동향 및 허가심사체계 정보를 제공하고, 향후 우리처 허가심사 절차, 지침 및 가이드라인 마련에 활용하기 위해 「해외 융복합 의료제품 허가심사체계-미국편-」을 붙임과 같이 마련하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.



 * 목차

1. 융복합 의료제품 허가·심사 체계

2. 평가센터 간 업무 협의서

3. 약어 및 용어 설명

4. 참고문헌